پرگابالین پودری ماده موثره دارویی (active ingredient)
کد محصول: A01004
مشخصات ماده موثره دارویی پرگابالین پودری:
1.فرمول شیمیایی: C₈H₁₉NO₂
2.حلالیت: به‌راحتی در آب حل می‌شود و در حلال‌هایی مانند استون، اتر و کلروفرم عملا نامحلول است.
3.خلوص: ≥ 98.5% (بسته به گرید دارویی و استانداردهای BP/USP)
4.نوع فرم دارویی: کپسول خوراکی (Immediate Release و Extended Release)، محلول خوراکی، و فرم‌های تزریقی
پرگابالین (Pregabalin) یک ماده موثره دارویی (API) است که در دسته گاباپنتینوئیدها قرار می‌گیرد. این ماده مؤثره در تولید داروهای مختلف مانند کپسول‌ها، قرص‌ها و محلول های خوراکی استفاده می‌شود و در درمان بیماری‌های مختلف از جمله دردهای عصبی ناشی از دیابت به‌کار می‌رود. برای ارتباط با شرکت نُـواشیمی و استعلام قیمت پرگابالین، با شماره تماس 02192003669 در ارتباط بمانید.
برای آشنایی بیشتر با ویژگی‌ها و مشخصات محصول، می‌توانید با کلیک روی هر عنوان، به توضیحات تکمیلی در زیر عنوان‌های مربوط دسترسی پیدا کنید.
آنالیز پرگابالین دارویی
گواهی تجزیه و تحلیل ماده موثره دارویی پرگابالین
| Testing Item | STANDARD | Result |
| Appearance | White to off-White crystalline solid | Conform |
| Solubility | Sparingly soluble in water, very slightly soluble in methanol, practically insoluble in heptane | Conform |
| Identification | A) Infrared absorptio spectrophotometry(IR) B) The retention time of the major peak of the sample solution corresponds to that of the standard solution as obtained in the Assay | Conform |
| Chloride and Sulfate | NMT 0.1% | Conform |
| Residue on Ignition | NMT 0.1% | 0.06 |
| Enantiomeric Purity | Related compound A : NMT 0.15% | Not Detected |
| Loss on drying | NMT 0.5% | 0.13 |
| Assay | 98.0% to 102.0% | 101.8 |
| Organic Impurities | Mandelic acid : NMT 0.1% Isobutylglutaric acid : NMT 0.15% Isobutyl Glutarimide : NMT 0.15% Pregabalin related compound C : NMT 0.15% Any unspecified impurity : NMT 0.1% Total impurities : NMT 0.8% | Not Detected |
| Residual Solvents | Methanol ˂ 3000 ppm 2-propanol ˂ 5000 ppm | 242 ppm 963 ppm |
| Conclusion | We certify that this material complies with USP 46 method. | Conform |
تحلیل برگه آنالیز پرگابالین دارویی
تحلیل برگه آنالیز پرگابالین دارویی
این اطلاعات به صورت تحلیلی، برگه آنالیز ماده موثره دارویی پرگابالین (Pregabalin) را شرح می‌دهند:
| آیتم آزمایش | استاندارد | نتیجه |
| ظاهر | جامد بلوری سفید تا سفید مایل به کرم | مطابق |
| حللیت | کمی محلول در آب، بسیار کم محلول در متانول، عملا نامحلول در هپتان | مطابق |
| شناسایی | الف) طیف‌سنجی جذب مادون قرمز (IR) ب) زمان نگهداری قله اصلی در محلول نمونه با محلول استاندارد در آزمون سنجش برابر است | مطابق |
| کلراید و سولفات | حداکثر ۰٫۱٪ | مطابق |
| باقیمانده بر اثر اشتعال | حداکثر ۰٫۱٪ | ۰٫۰۶ |
| خلوص انانتیومری | ترکیب A: حداکثر ۰٫۱۵٪ | شناسایی نشد |
| کاهش وزن در اثر خشک کردن | حداکثر ۰٫۵٪ | ۰٫۱۳ |
| سنجش (مقدار ماده موثره) | ۹۸٫۰٪ تا ۱۰۲٫۰٪ | ۱۰۱٫۸ |
| ناخالصی‌های آلی | اسید ماندلیک: حداکثر ۰٫۱٪ اسید ایزوبوتیل‌گلوتاریک: حداکثر ۰٫۱۵٪ ایزوبوتیل‌گلوتارمونوآمید: حداکثر ۰٫۱۵٪ هر ناخالصی مشخص‌نشده: حداکثر ۰٫۱٪ مجموع ناخالصی‌ها: حداکثر ۰٫۸٪ | شناسایی نشد |
| حلال‌های باقیمانده | متانول کمتر از ۳۰۰۰ ppm ۲-پروپانول کمتر از ۵۰۰۰ ppm | ۲۴۲ ppm ۹۶۳ ppm |
| نتیجه‌گیری | ما گواهی می‌کنیم که این ماده با روش USP 46 مطابقت دارد. | مطابق |
| نگهداری و بسته‌بندی | در ظروف دربسته نگهداری شود، از نور محافظت شود و در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی‌گراد نگهداری شود. | - |
شرکت نُـوا شیمی با افتخار به عنوان تامین کننده معتبر مواد موثره دارویی و مواد آزمایشگاهی گرید دارویی، آمادگی خود را جهت ارائه مشاوره تخصصی و تامین مواد و تجهیزات مورد نیاز اعلام میدارد. جهت دریافت مشاوره فنی و استعلام قیمت پرگابالین پودری یا سایر مواد و تجهیزات مصرفی مورد نیاز با شماره اختصاصی 02192003669 تماس حاصل فرمایید.
خرید پرگابالین دارویی
خرید پرگابالین (ماده موثره دارویی)
پرگابالین یک ماده مؤثره دارویی با خاصیت ضدتشنج و ضد درد عصبی است که به عنوان آنالوگ گابا عمل می‌کند، اما مستقیماً بر گیرنده‌های گابا اثر نمی‌گذارد. این دارو با اتصال به زیرواحد α2-δ کانال‌های کلسیمی در دستگاه عصبی مرکزی، آزادسازی ناقل‌های عصبی تحریکی را کاهش می‌دهد. پرگابالین در درمان صرع، درد نوروپاتیک، اختلال اضطراب فراگیر و فیبرومیالژیا کاربرد دارد و عمدتاً به صورت کپسول خوراکی و محلول خوراکی عرضه می‌شود.
شرکت نُـواشیمی؛ تامین کننده مواد موثره دارویی
شرکت نُـوا شیمی، با سابقهای درخشان در تامین مواد موثره دارویی، مواد شیمیایی آزمایشگاهی و تجهیزات آزمایشگاه، با دسترسی گسترده به محصولات برندهای معتبر داخلی و بین‌المللی، تامین نیازهای صنایع، آزمایشگاههای تحقیقاتی و استاندارد را با رویکردی مدرن و دقیق دنبال می‌کند. در صورت نیاز به استعلام قیمت پرگابالین پودری دارویی یا سایر مواد موثر دارویی، مواد واسط دارویی و رفرنس های دارویی کارشناسان ما از طریق خط ویژه 02192003669 آماده پاسخگویی و ارائه مشاوره تخصصی به شما خواهند بود.
تولیدات دارویی
ماده موثره دارویی پرگابالین در تولید کدام داروها کاربرد دارد؟
ماده مؤثره دارویی پرگابالین (Pregabalin) در تولید داروهایی کاربرد دارد که به منظور درمان اختلالات عصبی، دردهای نوروپاتیک، صرع و اضطراب فراگیر مورد استفاده قرار می‌گیرند. این ترکیب با تاثیر بر کانال‌های کلسیمی سیستم عصبی مرکزی، انتقال پیام‌های درد را کاهش می‌دهد. مهم‌ترین داروهایی که حاوی پرگابالین به عنوان ماده مؤثره هستند شامل: لیریکا (Lyrica)، پرگابا (Pregaba)، نورینتا (Norinta) و سایر داروهای ژنریک مشابه می‌باشند.
برخی داروهای ترکیبی (کمتر رایج) که در آن‌ها پرگابالین با داروهای دیگر برای افزایش اثربخشی در درمان درد یا اضطراب ترکیب شده است.
از پرگابالین بیشتر برای درمان موارد زیر استفاده می‌شود:
درد نوروپاتیک محیطی ناشی از دیابت یا زونا
فیبرومیالژیا
اختلال اضطراب فراگیر (GAD)
صرع (به‌عنوان درمان کمکی)
برای دریافت مشاوره فنی و استعلام قیمت پرگابالین پودری (ماده موثره دارویی) یا سایر مواد و تجهیزات مصرفی مورد نیاز با شماره اختصاصی 02192003669 تماس حاصل فرمایید.
درباره پرگابالین بیشتر بدانیم
مکانیسم اثر ماده موثره پرگابالین دارویی
در ادامه مواردی چون مکانیسم اثر، اشکال رایج دارویی، گرید دارویی و کنترل کیفیت پرگابالین را بررسی خواهیم کرد:
نحوه عملکرد (مکانیسم اثر):
پرگابالین یک آنالوگ ساختاری از گابا (GABA) است، اما برخلاف گابا، مستقیماً بر گیرنده‌های گابا اثر نمی‌گذارد. پرگابالین با اتصال به زیرواحد α2δ کانال‌های کلسیمی ولتاژ-وابسته در سیستم عصبی مرکزی، آزادسازی برخی انتقال‌دهنده‌های عصبی مانند گلوتامات، نورآدرنالین و ماده P را کاهش می‌دهد. این کاهش باعث تسکین دردهای عصبی و کاهش تحریک‌پذیری عصبی می‌شود.
اشکال دارویی رایج:
پرگابالین معمولا در اشکال زیر در دسترس است:
کپسول‌های خوراکی (با دوزهای متنوع مانند 25، 50، 75، 150، و 300 میلی‌گرم)
محلول خوراکی
فرم‌های طولانی‌رهش (Extended Release) (در برخی بازارها)
گرید دارویی و کنترل کیفیت:
پرگابالین برای استفاده دارویی، باید در گریدهای دارویی (pharmaceutical grade) مطابق با استانداردهایی مانند USP یا EP (European Pharmacopoeia) تولید شود. در این حالت، مواد اولیه باید:
دارای خلوص ≥ 98.5% باشند
مقادیر مجاز حلال‌های باقیمانده و ناخالصی‌ها را رعایت کنند
آزمون‌های کنترل کیفیت مانند IR، HPLC، آزمون رطوبت، و چرخش نوری را با موفقیت بگذرانند
برای دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی پرگابالین، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.
آزمون کنترل کیفیت ماده موثره دارویی پرگابالین
آزمون کنترل کیفیت پرگابالین چیست؟
آزمون کنترل کیفیت پرگابالین شامل مجموعه‌ای از تست‌ها و ارزیابی‌ها است که برای تأیید هویت، خلوص، کیفیت، و ایمنی ماده مؤثره دارویی پرگابالین مطابق با استانداردهای دارویی مانند USP و EP انجام می‌گیرد. مهم‌ترین آزمون‌های کنترل کیفیت پرگابالین به شرح زیر است:
1. آزمون شناسایی (Identification tests):
- برای اطمینان از اینکه ماده دریافت‌شده دقیقاً پرگابالین است. این آزمون معمولاً شامل موارد زیر می‌شود:
- طیف‌سنجی مادون قرمز (IR Spectroscopy)
- زمان بازداری (Retention Time) در کروماتوگرافی مایع (HPLC)
2. آزمون خلوص (Assay):
- برای تعیین مقدار واقعی پرگابالین موجود در نمونه. طبق استاندارد USP، مقدار آن باید بین 98.0% تا 102.0% باشد.
3. ناخالصی‌های مرتبط (Related substances):
- برای شناسایی و اندازه‌گیری ناخالصی‌های شناخته‌شده مانند:
- Mandelic acid
- Isobutylglutaric acid
- Pregabalin related compound C
- هر ناخالصی تعریف‌نشده (NMT 0.1%)
- ناخالصی‌های کل: NMT 0.8%
4. اندازه‌گیری رطوبت (Loss on drying):
- معمولا با روش حرارتی انجام می‌شود و باید کمتر از 0.5% باشد.
5. آزمون باقیمانده حلال‌ها (Residual solvents):
- برای سنجش مقدار حلال‌هایی مانند متانول و 2-پروپانول که در فرآیند تولید استفاده شده‌اند.
- متانول: کمتر از 3000 ppm
- 2-پروپانول: کمتر از 5000 ppm
6. آزمون خاکستر باقیمانده (Residue on ignition):
- برای بررسی مواد معدنی غیرآلی باقیمانده. مقدار آن باید حداکثر 0.1% باشد.
7. آزمون‌های ظاهری (Appearance):
- بررسی رنگ، شکل، و وضعیت فیزیکی ماده (باید سفید تا سفید مایل به کرم و به صورت کریستال جامد باشد).
8. آزمون حلالیت (Solubility):
- برای تعیین ویژگی‌های حل شدن ماده در آب و سایر حلال‌ها، که باید با مشخصات فارماکوپه‌ای مطابقت داشته باشد.
انجام همه این آزمون‌ها تضمین می‌کند که پرگابالین به عنوان ماده اولیه دارویی، از نظر کیفیت و ایمنی برای استفاده در تولید داروهای انسانی مناسب است.
خرید پرگابالین دارویی
شرکت نُـوا شیمی با دسترسی به محصولاتی از برترین برندهای داخلی و بین‌المللی، همواره در تلاش است تا نیازهای تمامی صنایع از جمله داروسازیها، آزمایشگاههای تحقیقاتی، صنایع نفت و گاز، پتروشیمی، پالایشگاهی، نیروگاهی و سایر صنایع را بر پایه جدیدترین الگوریتمها و استانداردهای روز تامین نماید. در صورت تمایل به دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی پرگابالین، لطفا از طریق شماره 02192003669 با کارشناسان ما در ارتباط باشید.
سایر نام های پرگابالین
سایر نام های ماده موثره دارویی پرگابالین چیست؟
| نام فارسی | نام انگلیسی |
|---|---|
| پرگابالین | Pregabalin |
| پره‌گابالین | Pregabalin (تلفظ متداول) |
| پریگابالین | Pregabalin (تلفظ جایگزین) |
| لايريکا (نام تجاری رایج) | Lyrica (Brand Name) |
نکته: Lyrica رایج‌ترین نام تجاری پرگابالین است که توسط شرکت Pfizer تولید شده است. در بازارهای مختلف، نام‌های تجاری متفاوتی ممکن است وجود داشته باشند، اما ماده مؤثره در تمام این داروها Pregabalin است.
نکات ایمنی
نکات ایمنی استفاده از ماده موثره دارویی پرگابالین چیست؟
نکات ایمنی استفاده از ماده مؤثره دارویی پرگابالین در حین تولید، جابجایی، و نگهداری آن از اهمیت زیادی برخوردار است، زیرا این ماده ممکن است اثرات دارویی بر افراد در تماس مستقیم داشته باشد. در ادامه به مهم‌ترین موارد ایمنی اشاره می‌شود:
1. استفاده از تجهیزات حفاظت فردی (PPE):
- پرسنل تولید باید از دستکش، ماسک، عینک ایمنی و روپوش مناسب استفاده کنند تا از تماس پوستی، تنفسی و چشمی جلوگیری شود.
2. تهویه مناسب محیط کار:
- در حین جابجایی و فرآوری پرگابالین، باید از هودهای لامینار یا سیستم‌های تهویه موضعی برای جلوگیری از پخش گرد و غبار در هوا استفاده شود.
3. پرهیز از استنشاق یا بلع ناخواسته:
- پرگابالین می‌تواند از طریق استنشاق یا تماس تصادفی با دهان وارد بدن شود، بنابراین رعایت بهداشت فردی و شستن دست‌ها پس از کار با ماده ضروری است.
4. شرایط نگهداری:
- ماده باید در ظروف دربسته، مقاوم به نور و رطوبت و در دمای زیر 25 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود تا از تخریب یا کاهش کیفیت آن جلوگیری شود.
5. محدودسازی تماس‌های طولانی‌مدت:
- برای پیشگیری از اثرات احتمالی دارویی یا حساسیت‌زایی، توصیه می‌شود تماس طولانی یا مکرر با ماده به حداقل برسد.
6. اقدامات در مواقع نشت یا ریختن:
- در صورت ریختن، باید از مواد جاذب مناسب استفاده شده و محل با آب و مواد شوینده تمیز شود. باید از ایجاد گرد و غبار جلوگیری کرد.
7. آموزش پرسنل:
- کارکنان بخش تولید و کنترل کیفیت باید آموزش‌های لازم درباره خواص دارویی، خطرات احتمالی و اقدامات اضطراری مرتبط با پرگابالین را دیده باشند.
در صورت رعایت دقیق این موارد، می‌توان از بروز خطرات برای پرسنل و همچنین از آلودگی‌های احتمالی در فرایند تولید دارو جلوگیری کرد. اگر مایل باشی، می‌تونم برات برگه ایمنی ماده (MSDS) هم بر اساس اطلاعات استاندارد آماده کنم.
اگر به دنبال خرید پرگابالین پودری دارویی هستید، نُـوا شیمی همراهی مطمئن در مسیر تامین نیازهای شما خواهد بود. جهت سفارش، دریافت مشاوره فنی و آگاهی از شرایط همکاری؛ از طریق شماره 02192003669 با تیم فروش در ارتباط باشید.
نظرات
۵
از ۵
۶ مشارکت کننده
شما هم می‌توانید در مورد این کالا نظر بدهید.
ثبت نظر - قیمتاشراقی | ۰۴/۰۲/۲۷
- مدیریت | ۰۴/۰۲/۲۷
-
- Sara*** | ۰۴/۰۲/۲۸
- مدیریت | ۰۴/۰۲/۲۸
-
- خرید پرگابالینفلاحیان | ۰۴/۰۲/۲۹
- مدیریت | ۰۴/۰۲/۲۹
- ***فلاحیان | ۰۴/۰۲/۲۹
- مدیریت | ۰۴/۰۲/۳۰
-
-
-
- وزن پرگابالین پودریعلی | ۰۴/۰۲/۳۰
- مدیریت | ۰۴/۰۲/۳۰
-
- ماده موثر پرگابالینع.ص | ۰۴/۰۳/۰۱
- مدیریت | ۰۴/۰۳/۰۲
-
