مترونیدازول ماده موثره دارویی (active ingredient)
کد محصول: A01002
مشخصات ماده موثره دارویی مترونیدازول:
1. فرمول شیمیایی: C₆H₉N₃O₃
2. حلالیت: Freely soluble in alcohol, slightly soluble in water, very slightly soluble in ether
3. خلوص: ≥ 99.0% (بسته به گرید دارویی)
4. نوع فرم دارویی: قرص خوراکی، ژل و کرم موضعی، شیاف، محلول تزریقی (IV)، سوسپانسیون خوراکی
مترونیدازول (Metronidazole) یک ماده مؤثره دارویی (API) از گروه نیتروایمیدازول‌ها است که به‌طور گسترده به عنوان آنتی‌بیوتیک و ضد‌انگل در پزشکی و داروسازی مورد استفاده قرار می‌گیرد. برای ارتباط با شرکت نُـواشیمی و استعلام قیمت مترونیدازول، با شماره تماس 02192003669 در ارتباط بمانید.
در صورت تمایل برای مطالعه بیشتر درباره این محصول، با کلیک بر روی عنوان هر بخش به زیر عنوان دسترسی پیدا خواهید کرد.
آنالیز مترونیدازول دارویی
گواهی تجزیه و تحلیل ماده موثره دارویی مترونیدازول
Testing Item |
Standard |
Result |
Conclusion
|
|---|---|---|---|
Appearance |
A white or yellowish crystalline powder |
Complies |
Complies
|
Solubility |
Slightly soluble in water, in acetone, in alcohol and in methylene chloride |
Complies |
Complies
|
Identification |
Should Comply |
Complies |
Complies
|
Loss on drying |
≤0.5% |
0.20% |
Complies
|
Residue on ignition |
≤0.1% |
0.05% |
Complies
|
Heavy metals |
≤20PPM |
< 20PPM |
Complies
|
Particle size |
40-80 MESH |
Complies |
Complies
|
Microorganism test |
Total bacterium<1000UFC/G; Fungi and Mould<100UFC/G |
Complies |
Complies
|
Appearance of solution |
SUSPENSION II AND SOLUTION GY6 |
Complies |
Complies
|
Related substances: Impurity |
≤0.1% |
0.054% |
Complies
|
Total impurity |
≤0.2% |
0.090% |
Complies
|
Disregard limited |
≤0.01% |
Complies |
Complies
|
Assay (C6H9N3O3) |
99.0% ~ 101.0% |
99.55% |
Complies
|
تحلیل برگه آنالیز مترونیدازول دارویی
تحلیل برگه آنالیز مترونیدازول دارویی
این اطلاعات به صورت تحلیلی، برگه آنالیز ماده موثره دارویی مترونیدازول (Metronidazole) راشرح می‌دهند:
آیتم آزمایش |
استاندارد |
نتیجه |
نتیجه‌گیری
|
ظاهر |
پودر سفید یا زرد متمایل به سفید |
مطابق |
مطابق
|
حلالیت |
کمی محلول در آب، استون، الکل و متیلن کلراید |
مطابق |
مطابق
|
شناسایی |
باید مطابقت داشته باشد |
مطابق |
مطابق
|
کاهش وزن بر اثر خشک‌کردن |
حداکثر 0.5٪ |
0.20% |
مطابق
|
باقی‌مانده بر اثر اشتعال |
حداکثر 0.1٪ |
0.05% |
مطابق
|
فلزات سنگین |
حداکثر 20 ppm |
< 20 ppm |
مطابق
|
اندازه ذرات |
40-80 مش |
مطابق |
مطابق
|
آزمون میکروبیولوژیک |
باکتری کل < 1000 CFU/g، قارچ و کپک < 100 CFU/g |
مطابق |
مطابق
|
ظاهر محلول |
سوسپانسیون II و محلول GY6 |
مطابق |
مطابق
|
ناخالصی مربوطه (تک‌تک) |
حداکثر 0.1٪ |
0.054% |
مطابق
|
مجموع ناخالصی‌ها |
حداکثر 0.2٪ |
0.090% |
مطابق
|
ناخالصی نادیده‌انگار |
≤ 0.01% |
مطابق |
مطابق
|
میزان خلوص (C6H9N3O3) |
99.0٪ تا 101.0٪ |
99.55% |
مطابق
|
شرکت نُـوا شیمی، تامین کننده مواد موثره دارویی، مواد آزمایشگاهی، شیشه آلات و تجهیزات آزمایشگاهی؛ همواره آماده ارائه خدمات به مخاطبان گرامی خواهد بود. در صورتی که تمایل به دریافت استعلام قیمت مترونیدازول و یا سایر مواد آزمایشگاهی گرید دارویی را دارید، میتوانید برای دریافت مشاوره، با استفاده از خط ویژه 02192003669 با ما در تماس باشید.
خرید مترونیدازول دارویی
خرید مترونیدازول (ماده موثره دارویی)
مترونیدازول یک ماده مؤثره دارویی (API) از گروه آنتی‌بیوتیک‌ها و ضدپروتوزوآ است که به‌طور گسترده برای درمان عفونت‌های باکتریایی بی‌هوازی و برخی انگل‌ها مانند ژیاردیا و آمیب تجویز می‌شود. این دارو با تخریب DNA میکروارگانیسم‌ها، از تکثیر آن‌ها جلوگیری می‌کند. Metronidazole به اشکال مختلف خوراکی، تزریقی و موضعی در دسترس است و در درمان بیماری‌هایی مانند واژینوز باکتریال، عفونت‌های دندان، عفونت‌های گوارشی و برخی بیماری‌های التهابی روده نقش مؤثری دارد.
شرکت نُـواشیمی
شرکت نُـوا شیمی، تامین کننده مواد موثره دارویی، مواد آزمایشگاهی، شیشه آلات و تجهیزات آزمایشگاهی؛ همواره آماده ارائه خدمات به مخاطبان گرامی خواهد بود. در صورتی که تمایل به استعلام قیمت مترونیدازول و یا سایر مواد واسط دارویی و مواد آزمایشگاهی از برند مرک و سیگما آلدریچ را دارید، میتوانید برای دریافت مشاوره، با استفاده از خط ویژه 02192003669 با ما در تماس باشید.
تولیدات دارویی
ماده موثره دارویی مترونیدازول در تولید کدام داروها کاربرد دارد؟
مترونیدازول به عنوان ماده مؤثره در تولید انواع داروها و محصولات درمانی مختلف کاربرد دارد که برای درمان عفونت‌های باکتریایی و انگلی به‌کار می‌روند. از جمله داروهایی که مترونیدازول در تولید آن‌ها به عنوان ماده مؤثره استفاده می‌شود می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
1. قرص‌ها و کپسول‌های مترونیدازول: این فرم‌ها برای درمان عفونت‌های باکتریایی و انگلی مانند عفونت‌های دستگاه گوارش (آمیبیاز، ژیاردیاز) مورد استفاده قرار می‌گیرند.
2. ژل‌ها و کرم‌های موضعی مترونیدازول: این فرم‌های موضعی برای درمان بیماری‌های پوستی مانند روزاسه (رنگ‌پریدگی و التهاب پوست صورت) به کار می‌روند.
3. محلول تزریقی (IV یا IM): برای درمان عفونت‌های جدی که نیاز به درمان سریع دارند، مترونیدازول در قالب محلول تزریقی (داخل وریدی یا عضلانی) استفاده می‌شود.
4. شیاف‌ها و سوسپانسیون‌های خوراکی: این اشکال برای درمان عفونت‌ها استفاده می‌شود.
این دارو در ترکیب با دیگر داروها برای درمان عفونت‌های پیچیده‌تر نیز ممکن است به کار رود. همچنین، مترونیدازول در درمان برخی از عفونت‌های مرتبط با جراحی‌ها یا پس از جراحی برای پیشگیری از عفونت‌های بی‌هوازی و به‌عنوان بخشی از درمان‌های ترکیبی برای برخی بیماری‌های خاص مانند هلیکوباکتر پیلوری استفاده می‌شود.
برای دریافت استعلام قیمت مترونیدازول (ماده موثره دارویی)، از طریق خط ویژه 02192003669 با نُـوا شیمی در ارتباط بمانید.
درباره مترونیدازول بیشتر بدانیم
مکانیسم اثر ماده موثره مترونیدازول دارویی
در ادامه مواردی چون مکانیسم اثر، اشکال رایج دارویی، گرید دارویی و کنترل کیفیت مترونیدازول را بررسی خواهیم کرد:
نحوه عملکرد (مکانیسم اثر):
مترونیدازول یک آنتی‌بیوتیک و آنتی‌پروتوزوآل است. مکانیسم اثر آن به‌صورت زیر است:
در میکروارگانیسم‌های بی‌هوازی: مترونیدازول پس از ورود به سلول باکتری یا پروتوزوآل، توسط آنزیم‌های خاصی (مانند نیترو ردوکتازها) احیا می‌شود.
فرم احیاشده‌ی مترونیدازول، با DNA سلول واکنش می‌دهد و باعث شکست زنجیره DNA و مهار سنتز آن می‌شود.
نتیجه: مرگ سلول میکروبی یا پروتوزوآل (اثر باکتری‌کیدال دارد).
اشکال دارویی رایج:
مترونیدازول در اشکال مختلفی تولید می‌شود، بسته به نوع مصرف (خوراکی، تزریقی، موضعی، واژینال):
قرص: معمولاً 250 یا 500 میلی‌گرمی
کپسول
محلول تزریقی: برای مصرف وریدی (IV) در بیمارستان
ژل یا کرم موضعی: برای درمان آکنه روزاسه یا عفونت‌های پوستی
شیاف یا ژل واژینال: برای درمان واژینوز باکتریال یا تریکومونیازیس
گرید دارویی و کنترل کیفیت:
مترونیدازول برای استفاده در محصولات دارویی باید دارای گرید USP یا EP (European Pharmacopoeia) باشد. برای کنترل کیفیت ماده اولیه‌ی مترونیدازول، تست‌ها و آنالیزهای زیر انجام می‌شود:
تعیین خلوص (Assay): معمولاً با روش HPLC یا UV-Vis برای تعیین مقدار دقیق ماده مؤثره
شناسایی (Identification): با IR، UV یا HPLC جهت تأیید ساختار شیمیایی
ناخالصی‌ها (Impurities): شناسایی و اندازه‌گیری ناخالصی‌های مرتبط با سنتز یا تخریب ماده
آزمون رطوبت (Loss on Drying)
pH محلول (در صورت نیاز)
حجم ظاهری، اندازه ذرات، یکنواختی رنگ و ظاهر فیزیکی
آزمون‌های میکروبی (در صورتی که برای فرم‌های استریل استفاده شود)
در صورت تمایل به دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی مترونیدازول، از طریق شماره تماس 02192003669 با ما در ارتباط باشید.
آزمون کنترل کیفیت ماده موثره دارویی مترونیدازول
آزمون کنترل کیفیت مترونیدازول چیست؟
آزمون‌های کنترل کیفیت برای مترونیدازول به‌منظور اطمینان از صحت و ایمنی داروهایی که این ماده مؤثره را دارند، در مراحل مختلف تولید و قبل از عرضه به بازار انجام می‌شود. این آزمون‌ها معمولاً شامل بررسی‌های فیزیکوشیمیایی، میکروبیولوژیک و ایمنی‌شناسی می‌باشند تا کیفیت و تطابق دارو با استانداردهای مورد نظر تضمین شود. از جمله آزمون‌های کنترل کیفیت مهم برای مترونیدازول می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
1. آزمون خلوص (Purity Test):
برای تعیین خلوص مترونیدازول و اطمینان از اینکه هیچ‌گونه ناخالصی یا ترکیب اضافی در دارو وجود ندارد، آزمون‌های کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) یا کروماتوگرافی گازی انجام می‌شود. این آزمون‌ها کمک می‌کنند تا میزان ناخالصی‌های شناخته‌شده مانند محصولات جانبی Metronidazole مشخص گردد.
2. آزمون میزان ماده مؤثره (Assay Test):
در این آزمون، مقدار دقیق مترونیدازول موجود در دارو (مانند قرص، کپسول، محلول خوراکی، یا تزریقی) اندازه‌گیری می‌شود. معمولا از روش‌های کروماتوگرافی مایع یا تیتراسیون برای این منظور استفاده می‌شود. این آزمایش به‌منظور تأیید دقت دوز ماده مؤثره در دارو انجام می‌گیرد.
3. آزمون حلالیت (Solubility Test):
این آزمون برای بررسی توانایی Metronidazole در حل شدن در حلال‌های مختلف (مانند آب، اتانول، استون) انجام می‌شود. این ویژگی در تعیین شکل دارویی مناسب (قرص، ژل، محلول تزریقی و...) اهمیت دارد.
4. آزمون پایداری (Stability Test):
برای اطمینان از پایداری دارو در طول زمان و شرایط مختلف ذخیره‌سازی، آزمون پایداری در دما و رطوبت‌های مختلف انجام می‌شود. این آزمون کمک می‌کند تا تاریخ انقضا و شرایط مناسب نگهداری دارو مشخص گردد.
5. آزمون نقطه ذوب (Melting Point Test):
مترونیدازول دارای نقطه ذوب خاصی است که با انجام این آزمون، می‌توان به صحت و اصالت ماده مؤثره پی برد. نقطه ذوب مترونیدازول معمولاً در محدوده ۱۶۶–۱۶۴ درجه سانتی‌گراد است.
6. آزمون ظاهر (Appearance Test):
در این آزمون، ظاهر دارو بررسی می‌شود. مترونیدازول باید به صورت کریستال‌های سفید یا تقریباً سفید باشد و هیچ‌گونه تغییر رنگ یا ناخالصی قابل‌مشاهده‌ای نباید داشته باشد.
7. آزمون ناخالصی‌ها (Impurity Test):
برای تشخیص ناخالصی‌ها در مترونیدازول، آزمون‌های کروماتوگرافی (HPLC یا TLC) انجام می‌شود تا میزان ناخالصی‌ها (شامل ناخالصی‌های شناخته‌شده یا غیرشناخته‌شده) مشخص گردد. این آزمون به‌ویژه برای اطمینان از ایمنی دارو مهم است.
8. آزمون بقا و اثرات میکروبی (Microbial Test):
این آزمون برای بررسی میزان آلودگی میکروبی و اطمینان از عدم وجود باکتری‌ها یا قارچ‌ها در دارو انجام می‌شود. این موضوع به ویژه در تولید فرم‌های دارویی تزریقی یا موضعی اهمیت دارد.
9. آزمون کاهش رطوبت (Loss on Drying Test):
برای بررسی میزان رطوبت موجود در دارو و جلوگیری از فساد ناشی از آن، آزمون کاهش رطوبت (Loss on Drying) انجام می‌شود. این آزمون به‌ویژه در قرص‌ها، پودرها و اشکال دارویی خشک کاربرد دارد.
10. آزمون ترکیب (Compatibility Test):
برای اطمینان از عدم تداخل میان ماده مؤثره مترونیدازول و سایر ترکیبات در دارو (مانند ماده پشتیبان یا ترکیب‌کننده‌ها)، آزمایش‌های ترکیب انجام می‌شود. این آزمون‌ها می‌توانند شامل بررسی واکنش‌های شیمیایی ناخواسته و تغییرات فیزیکی در دارو باشند.
11. آزمون خاکستر سولفاته (Sulfated Ash Test):
این آزمون برای اندازه‌گیری میزان مواد معدنی غیرآلی در مترونیدازول انجام می‌شود. میزان خاکستر سولفاته نباید از حد مجاز تجاوز کند (برای مترونیدازول، معمولاً ≤ ۰.۱٪ است).
این آزمون‌ها به طور کلی برای کنترل کیفیت و اطمینان از ایمنی، کارایی، و کیفیت داروهای حاوی Metronidazole انجام می‌شود تا از تطابق دارو با استانداردهای جهانی و محلی اطمینان حاصل گردد.
خرید مترونیدازول دارویی
شرکت نُـوا شیمی، با دسترسی به محصولاتی از برترین برند های بین المللی و ایرانی، همواره تلاش دارد تا نیاز های داروسازی‌ها، آزمایشگاه‌ها، پالایشگاه‌ها و ...را بر مبنای الگوریتم های مدرن تامین نماید. در صورتی که شما تمایل به دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی مترونیدازول، را دارید، میتوانید از طریق شماره تماس 02192003669 با کارشناسان ما در ارتباط باشید.
سایر نام های مترونیدازول
سایر نام های ماده موثره دارویی مترونیدازول چیست؟
نام فارسی | نام انگلیسی |
|---|---|
| مترونیدازول | Metronidazole |
| مترو | Metro |
| متروسان | Metrosan |
نکته: مترونیدازول ممکن است در نام‌های تجاری و فرم‌های دارویی مختلف نیز موجود باشد که بسته به کشور یا سازنده دارو، نام‌های متفاوتی داشته باشد.
نکات ایمنی
نکات ایمنی استفاده از ماده موثره دارویی مترونیدازول چیست؟
در هنگام تولید داروهایی که مترونیدازول به عنوان ماده مؤثره در آن‌ها استفاده می‌شود، رعایت نکات ایمنی بسیار اهمیت دارد تا از مشکلات احتمالی جلوگیری شود و دارو با کیفیت مطلوب تولید گردد. از جمله نکات ایمنی مهم در این زمینه می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
1. کنترل دوز دقیق
- مترونیدازول باید در دوزهای مشخص و دقیق مورد استفاده قرار گیرد. استفاده از دوزهای بالاتر یا کمتر از مقدار توصیه‌شده می‌تواند عوارض جانبی جدی به همراه داشته باشد یا اثربخشی دارو کاهش یابد. بنابراین، هنگام تولید دارو باید از دستگاه‌ها و ابزارهای دقیق برای اندازه‌گیری و کنترل دوز استفاده شود.
2. مراقبت در هنگام تماس با ماده مؤثره
- این ماده به‌ویژه در حالت خام (پودر) می‌تواند موجب تحریک پوست، چشم‌ها و دستگاه تنفسی شود. بنابراین، کارکنانی که با این ماده در فرآیند تولید تماس دارند، باید از دستکش‌های محافظ، عینک ایمنی و ماسک‌های فیلتر دار استفاده کنند تا از تماس مستقیم با ماده مؤثره جلوگیری شود.
3. تهویه مناسب
- در بخش‌های تولیدی که از Metronidazole در آن‌ها استفاده می‌شود، باید تهویه مناسب وجود داشته باشد. این امر به کاهش خطر استنشاق ذرات معلق مترونیدازول یا بخارات آن کمک می‌کند، زیرا استنشاق این مواد می‌تواند مشکلات تنفسی ایجاد کند.
4. حفظ شرایط نگهداری
- مترونیدازول باید در شرایط مناسب و طبق دستورالعمل‌های تولیدی نگهداری شود. معمولاً این ماده باید در محیط خشک و خنک نگهداری شود تا از فساد یا کاهش کارایی آن جلوگیری شود. همچنین، باید از تابش نور مستقیم به ماده جلوگیری کرد.
5. آگاهی از تداخلات دارویی
- Metronidazole ممکن است با داروهای دیگر تداخل داشته باشد. بنابراین، قبل از تولید داروهایی که این ماده مؤثره را شامل می‌شوند، باید از تداخلات احتمالی با داروهای دیگر آگاه بود و مطمئن شد که ترکیب‌های دارویی با یکدیگر همخوانی دارند.
6. نکات بهداشتی در تولید
- در فرآیند تولید داروهایی که مترونیدازول در آن‌ها به کار می‌رود، رعایت نکات بهداشتی و نظافت از اهمیت بالایی برخوردار است. دستگاه‌ها و تجهیزات باید به‌طور منظم تمیز و ضدعفونی شوند تا از آلودگی‌های متقاطع جلوگیری شود.
7. آگاهی از عوارض جانبی
- باید از عوارض جانبی Metronidazole آگاهی کامل داشت. عوارضی مانند تهوع، استفراغ، سردرد، سرگیجه و در موارد نادر واکنش‌های آلرژیک ممکن است رخ دهند. هنگام تولید داروهایی که این ماده مؤثره را دارند، باید اطمینان حاصل شود که تمام اطلاعات لازم درباره عوارض جانبی و نحوه استفاده از دارو به مصرف‌کننده منتقل شود.
8. مراقبت در هنگام بسته‌بندی و توزیع
- داروهایی که شامل مترونیدازول هستند باید به‌طور صحیح و مطابق با استانداردهای جهانی بسته‌بندی شوند تا از آلودگی و فساد جلوگیری شود. همچنین، در طول فرآیند توزیع و حمل‌ونقل، باید از شرایط مناسب نگهداری (مانند دما و رطوبت کنترل‌شده) اطمینان حاصل شود.
جهت سفارش و خرید مواد موثره دارویی، از طریق تلفن تماس 02192003669 با تیم فروش شرکت نواشیمی همراه بمانید
هنوز نظری ثبت نشده
اولین نفری باشید که نظر میدهید
ثبت نظر