سلکوکسیب پودری ماده موثره دارویی (active ingredient)
کد محصول: A01008
مشخصات ماده موثره دارویی سلکوکسیب پودری:
1.فرمول شیمیایی: C17H14F3N3O2S
2. حلالیت: در اتانول، متانول و استون حل می‌شود؛ اما تقریبا در آب حل نمی‌شود.
3. خلوص: 98% تا 102%
4. نوع فرم دارویی: کپسول‌ها و قرص‌ها.
سلکوکسیب (Celecoxib) یک ماده موثره دارویی (API) است که به عنوان یک داروی ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAID) در درمان بیماری‌های التهابی و دردهای مختلف استفاده می‌شود. برای ارتباط با شرکت نُـواشیمی و استعلام قیمت سلکوکسیب، با شماره تماس 02192003669 در ارتباط بمانید.
برای آشنایی بیشتر با ویژگی‌ها و مشخصات محصول، می‌توانید با کلیک روی هر عنوان، به توضیحات تکمیلی در زیر عنوان‌های مربوط دسترسی پیدا کنید.
آنالیز سلکوکسیب دارویی
گواهی تجزیه و تحلیل ماده موثره دارویی سلکوکسیب (سلبرکس)
| STANDARD | Result | Testing Item |
|---|---|---|
| White or almost white, crystalline or amorphous powder. Soluble to freely soluble in ethanol, soluble in methylene chloride, Practically insoluble in water. | Conforms | Appearance and Solubility |
A) Infrared absorption spectrophotometry (IR) | Conforms | Identification |
| - | NMT 0.2% | Residue On Ignition |
| - | NMT 0.5% | Water |
| - | 98.0% to 102.0% | Assay |
Related Compound A: Max 0.4% Related Compound B: Max 0.1% Total Impurities: Max 0.5% Individual unspecified impurity: Max 0.10% | Not Detected | Organic Impurities |
| Ethanol < 5000 ppm Benzene < 2 ppm Toluene < 890 ppm | Not Detected Not Detected 84 | Residual Solvents |
تحلیل برگه آنالیز سلکوکسیب دارویی
تحلیل برگه آنالیز سلکوکسیب دارویی
این اطلاعات به صورت تحلیلی، برگه آنالیز ماده موثره دارویی سلکوکسیب (Celecoxib) را شرح می‌دهند:
آیتم آزمایش | استاندارد | نتیجه |
ظاهر و حلالیت | پودر سفید یا تقریبا سفید، بلوری یا آمورف. به راحتی در اتانول حل می‌شود، در متیلن کلرید حل می‌شود، تقریبا در آب حل نمی‌شود. | مطابق با استاندارد |
شناسایی
| A) طیف‌سنجی جذب مادون قرمز (IR) | مطابق با استاندارد |
باقی‌مانده در احتراق | حداکثر 0.5 | حداکثر 0.2% |
آب | حداکثر 0.1 | حداکثر 0.5% |
تست | 98.0% تا 102.0% | 100.6 |
آلاینده‌های آلی | ترکیب مرتبط A: حداکثر 0.4% ترکیب مرتبط B:حداکثر 0.1% آلاینده‌های کلی: حداکثر 0.5% آلاینده‌های غیرمشخص فردی: حداکثر 0.10% | شناسایی نشد |
حلال‌های باقی‌مانده | اتانول < 5000 ppm | شناسایی نشد شناسایی نشد 84 |
شرکت نُـوا شیمی با افتخار به عنوان تامین کننده معتبر مواد موثره دارویی و مواد آزمایشگاهی گرید دارویی، آمادگی خود را جهت ارائه مشاوره تخصصی و تامین مواد و تجهیزات مورد نیاز اعلام میدارد. جهت دریافت مشاوره فنی و استعلام قیمت سلکوسیب پودری یا سایر مواد و تجهیزات مصرفی مورد نیاز با شماره اختصاصی 02192003669 تماس حاصل فرمایید.
خرید سلکوکسیب دارویی (سلبرکس)
خرید سلکوکسیب (ماده موثره دارویی)
سلکوکسیب (Celecoxib) یک ماده اولیه دارویی است که به عنوان یک داروی ضد التهابی غیراستروئیدی (NSAID) در درمان بیماری‌های التهابی و دردهای مختلف استفاده می‌شود. این ماده به طور خاص برای مهار آنزیم COX-2 (سیکلواکسیژناز ۲) طراحی شده است، که این آنزیم مسئول تولید ترکیبات شیمیایی است که باعث التهاب و درد می‌شوند. سلکوکسیب در درمان بیماری‌هایی مانند آرتریت (التهاب مفاصل)، دردهای عضلانی، دردهای قاعدگی، و برخی دردهای ناشی از جراحی کاربرد دارد.
به عنوان یک ماده مؤثره دارویی (API) در تولید داروهایی مانند Celebrex استفاده می‌شود و معمولاً به صورت کپسول یا قرص در دسترس است.
شرکت نُـواشیمی؛ تامین کننده مواد موثره دارویی
شرکت نُـوا شیمی، با سابقهای درخشان در تامین مواد موثره دارویی، مواد شیمیایی آزمایشگاهی و تجهیزات آزمایشگاه، با دسترسی گسترده به محصولات برندهای معتبر داخلی و بین‌المللی، تامین نیازهای صنایع، آزمایشگاههای تحقیقاتی و استاندارد را با رویکردی مدرن و دقیق دنبال می‌کند. در صورت نیاز به استعلام قیمت سلکوکسیب پودری دارویی یا سایر مواد موثر دارویی، مواد واسط دارویی و رفرنس های دارویی کارشناسان ما از طریق خط ویژه 02192003669 آماده پاسخگویی و ارائه مشاوره تخصصی به شما خواهند بود.
تولیدات دارویی
ماده موثره دارویی سلکوکسیب در تولید کدام داروها کاربرد دارد؟
سلکوکسیب به عنوان ماده مؤثره دارویی در تولید داروهایی برای درمان بیماری‌های التهابی، دردهای مزمن و برخی شرایط خاص پزشکی کاربرد دارد. این ماده مؤثره عمدتاً در داروهایی که برای کاهش التهاب و درد تجویز می‌شوند، استفاده می‌شود. از جمله داروهای معروف حاوی سلکوکسیب می‌توان به سلبرکس (Celebrex) اشاره کرد، که یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID) است و به طور ویژه برای درمان بیماری‌های زیر تجویز می‌شود:
1. آرتریت روماتوئید (Rheumatoid Arthritis)
- سلکوکسیب به عنوان درمانی برای آرتریت روماتوئید که یک بیماری خودایمنی است و موجب التهاب در مفاصل می‌شود، استفاده می‌شود. این دارو به کاهش درد، التهاب و سفتی مفاصل کمک می‌کند و عملکرد مفاصل را بهبود می‌بخشد.
2. آرتروز (Osteoarthritis)
- در آرتروز، که معمولاً به علت فرسایش غضروف مفاصل اتفاق می‌افتد، سلکوکسیب برای کاهش درد و التهاب مفاصل آسیب‌دیده به کار می‌رود. این دارو می‌تواند به کاهش مشکلات حرکتی و بهبود کیفیت زندگی افراد مبتلا کمک کند.
3. دردهای عضلانی و اسکلتی (Musculoskeletal Pain)
- سلکوکسیب برای تسکین دردهای عضلانی، دردهای اسکلتی و آسیب‌های وارد شده به بدن پس از جراحی یا ضربه مورد استفاده قرار می‌گیرد. این دارو به کاهش التهاب و تسکین درد در این شرایط کمک می‌کند.
4. دردهای قاعدگی (Dysmenorrhea)
- سلکوکسیب برای درمان دردهای قاعدگی نیز تجویز می‌شود. این دارو به کاهش دردهای مربوط به گرفتگی‌های عضلانی در دوران قاعدگی کمک می‌کند.
5. دردهای پس از جراحی (Post-surgical Pain)
- در بیمارانی که جراحی‌های بزرگ انجام داده‌اند، سلکوکسیب می‌تواند به کاهش درد پس از جراحی کمک کند و در بهبود روند بهبودی مؤثر باشد.
6. پیشگیری از پوليپ‌های کولون (Colon Polyps Prevention)
- در برخی موارد، سلکوکسیب برای پیشگیری از پوليپ‌های کولون در بیماران مبتلا به بیماری‌های التهابی روده مانند کولیت اولسراتیو یا کرون تجویز می‌شود. این دارو به کاهش خطر بروز پوليپ‌های پیش سرطانی در روده کمک می‌کند.
7. درمان التهاب مزمن (Chronic Inflammation)
- در برخی شرایط پزشکی دیگر که التهاب مزمن دارند، مانند اسپوندیلیت آنکیلوزان، سلکوکسیب می‌تواند برای کاهش التهاب و تسکین درد استفاده شود.
داروهای حاوی سلکوکسیب:
- به غیر از سلبرکس (Celebrex)، برخی از داروهای دیگر در بازارهای مختلف ممکن است حاوی سلکوکسیب باشند، اگرچه این برند رایج‌ترین داروی حاوی این ماده است. این داروها معمولاً در دوزهای مختلف و به صورت کپسول یا قرص تجویز می‌شوند.
سلکوکسیب به دلیل انتخابی بودن در مهار آنزیم COX-2 (سیکلواکسیژناز ۲) نسبت به داروهای NSAID دیگر، نسبت به داروهایی که COX-1 را مهار می‌کنند، عوارض جانبی گوارشی کمتری دارد. این ویژگی باعث می‌شود که سلکوکسیب در مقایسه با سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی، در برخی موارد انتخاب بهتری باشد.
برای دریافت مشاوره فنی و استعلام قیمت سلکوکسیب پودری (ماده موثره دارویی) یا سایر مواد و تجهیزات مصرفی مورد نیاز با شماره اختصاصی 02192003669 تماس حاصل فرمایید.
درباره سلکوکسیب (سلبرکس) بیشتر بدانیم
مکانیسم اثر ماده موثره سلکوکسیب پودری دارویی
در ادامه مواردی چون مکانیسم اثر، اشکال رایج دارویی، گرید دارویی و کنترل کیفیت سلکوکسیب پودری (Celecoxib) را بررسی خواهیم کرد:
نحوه عملکرد (مکانیسم عمل):
- سلکوکسیب یک داروی ضد التهابی غیراستروئیدی (NSAID) است که به طور خاص آنزیم سیکلواکسیژناز ۲ (COX-2) را مهار می‌کند. این آنزیم نقش مهمی در تولید پروستاگلاندین‌ها، که مواد شیمیایی مسئول ایجاد التهاب، درد و تب هستند، دارد.
- سلکوکسیب به طور انتخابی COX-2 را مهار می‌کند و در نتیجه از تولید پروستاگلاندین‌ها جلوگیری می‌کند، بدون اینکه به COX-1 که در حفظ سلامت گوارش و عملکرد کلیه‌ها نقش دارد، آسیب برساند. این ویژگی باعث می‌شود که سلکوکسیب عوارض گوارشی کمتری نسبت به سایر NSAIDها که هم COX-1 و هم COX-2 را مهار می‌کنند، ایجاد کند.
اشکال دارویی رایج:
سلکوکسیب معمولا به صورت کپسول و قرص در دسترس است. اشکال رایج آن عبارتند از:
- کپسول‌ها: در دوزهای مختلف (معمولاً 100 mg، 200 mg، 400 mg) برای مصرف خوراکی.
قرص‌ها: که به همین صورت برای درمان بیماری‌های مختلف تجویز می‌شوند.
این دارو معمولاً به صورت خوراکی تجویز می‌شود و به راحتی توسط بدن جذب می‌شود.
گرید دارویی و کنترل کیفیت:
- سلکوکسیب به عنوان یک ماده اولیه دارویی (API) معمولاً در گرید USP (United States Pharmacopeia) یا EP (European Pharmacopoeia) برای استفاده در تولید داروها موجود است. این گریدها اطمینان می‌دهند که ماده مؤثره طبق استانداردهای خاص تولید شده و برای مصرف انسانی ایمن و مؤثر است.
- سلکوکسیب به طور عمومی در گریدهای دارویی BP (British Pharmacopeia) و USP مورد تأسیس قرار می‌گیرد، که به معنای تطابق آن با الزامات استانداردهای جهانی برای کیفیت و خلوص است.
برای دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی سلکوکسیب، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.
آزمون کنترل کیفیت ماده موثره دارویی سلکوکسیب
آزمون کنترل کیفیت سلکوکسیب پودری چیست؟
آزمون کنترل کیفیت سلکوکسیب پودری به مجموعه‌ای از آزمون‌ها و ارزیابی‌ها اطلاق می‌شود که برای تضمین کیفیت، خلوص، و اثر بخشی این ماده اولیه دارویی در تولید داروهای مختلف انجام می‌شود. این آزمون‌ها به منظور اطمینان از اینکه سلکوکسیب در شرایط استاندارد و مطابق با الزامات دارویی تولید شده و برای استفاده انسانی ایمن است، انجام می‌شوند. در اینجا برخی از آزمون‌های معمول کنترل کیفیت سلکوکسیب آمده است:
1. آزمون شناسایی (Identification)
طیف‌سنجی مادون قرمز (IR Spectroscopy): برای شناسایی و تایید ساختار شیمیایی سلکوکسیب استفاده می‌شود.
HPLC (کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا): برای تایید هویت و خلوص سلکوکسیب انجام می‌شود.
2. آزمون خلوص (Purity Test)
آزمون ناخالصی‌های آلی (Organic Impurities): بررسی ناخالصی‌های موجود در ماده فعال.
آزمون ناخالصی‌های غیرآلی (Inorganic Impurities): برای تعیین میزان باقی‌مانده مواد غیرآلی که می‌تواند تأثیر منفی بر ایمنی دارو بگذارد.
آزمون ترکیبات مرتبط (Related Compounds): بررسی ترکیبات جانبی که ممکن است در فرآیند تولید ایجاد شوند. برای سلکوکسیب پودری، ترکیب A و B معمولاً مورد بررسی قرار می‌گیرند.
3. آزمون محتوی (Assay)
تعیین میزان ماده فعال (Active Ingredient Assay): برای تعیین میزان دقیق سلکوکسیب در نمونه دارویی. معمولاً درصد خلوص سلکوکسیب باید بین 98.0% تا 102.0% باشد.
4. آزمون حلالیت (Solubility Test)
حلالیت در آب، اتانول و متیلن کلرید: برای اطمینان از اینکه سلکوکسیب به طور صحیح در این حلال‌ها حل می‌شود. این آزمون به اثبات کارایی دارو در بدن کمک می‌کند.
5. آزمون باقی‌مانده بر احتراق (Residue on Ignition)
برای ارزیابی میزان مواد غیرآلی باقی‌مانده در ماده دارویی بعد از احتراق سلکوکسیب.
6. آزمون آب (Water Content)
برای تعیین میزان رطوبت موجود در ماده اولیه. سلکوکسیب پودری باید میزان آب کمتری از حد مشخص شده (مثلا 0.5%) داشته باشد تا از ایجاد مشکلات در تولید و نگهداری دارو جلوگیری شود.
7. آزمون حلال‌های باقی‌مانده (Residual Solvents)
آزمون باقی‌مانده حلال‌ها مانند اتانول، بنزن و تولوئن برای تعیین میزان باقی‌مانده حلال‌ها در سلکوکسیب که می‌تواند اثرات سمی داشته باشد.
8. آزمون pH (pH Test)
برای تعیین pH ماده فعال در فرمولاسیون دارویی.
9. آزمون مقاومت در برابر نور و رطوبت (Stability Testing)
برای ارزیابی پایداری و اثرات نور و رطوبت بر کیفیت سلکوکسیب، تا اطمینان حاصل شود که محصول در شرایط ذخیره‌سازی معمول دچار تغییرات نامطلوب نمی‌شود.
10. آزمون تائید ویژگی‌های فیزیکی (Physical Characteristics Test)
شامل بررسی ویژگی‌های فیزیکی مانند رنگ، شکل و اندازه ذرات سلکوکسیب برای اطمینان از همگنی محصول.
این آزمون‌های کنترل کیفیت برای ماده اولیه دارویی سلکوکسیب به منظور اطمینان از تطابق با استانداردهای بین‌المللی، نظیر USP، BP، EP یا استانداردهای داخلی، انجام می‌شود. این ارزیابی‌ها نه تنها به کیفیت و ایمنی دارو کمک می‌کنند، بلکه از کارایی و اثربخشی آن نیز اطمینان حاصل می‌کنند.
خرید سلکوکسیب دارویی
شرکت نُـوا شیمی با دسترسی به محصولاتی از برترین برندهای داخلی و بین‌المللی، همواره در تلاش است تا نیازهای تمامی صنایع از جمله داروسازیها، آزمایشگاههای تحقیقاتی، صنایع نفت و گاز، پتروشیمی، پالایشگاهی، نیروگاهی و سایر صنایع را بر پایه جدیدترین الگوریتمها و استانداردهای روز تامین نماید. در صورت تمایل به دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی سلکوکسیب، لطفا از طریق شماره 02192003669 با کارشناسان ما در ارتباط باشید.
سایر نام‌های سلکوکسیب
سایر نام‌های ماده موثره دارویی سلکوکسیب چیست؟
نام فارسی | نام انگلیسی |
|---|---|
سلکوکسیب | Celecoxib |
نام علمی | (4-[5-(4-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-2-methylphenyl) (Celecoxib) |
سلبرکس | (نام تجاری) Celebrex |
نکته: این نام‌ها شامل نام‌های علمی، تجاری و یا روش‌های نگارشی مختلف برای سلکوکسیب هستند.
نکات ایمنی
نکات ایمنی استفاده از ماده موثره دارویی سلکوکسیب پودری چیست؟
هنگام استفاده از سلکوکسیب پودری به عنوان ماده اولیه دارویی در تولید دارو، نکات ایمنی خاصی باید رعایت شود تا از آسیب به کارکنان، کیفیت محصول و ایمنی مصرف‌کنندگان جلوگیری گردد. در زیر به برخی از نکات ایمنی مهم هنگام استفاده از سلکوکسیب در تولید دارو اشاره می‌شود:
1. مدیریت و ذخیره‌سازی ایمن:
- محل نگهداری: سلکوکسیب پودری باید در ظروف محکم و مقاوم در برابر رطوبت و نور نگهداری شود. محیط ذخیره‌سازی باید خشک و خنک باشد.
- دما: دمای ذخیره‌سازی باید طبق دستورالعمل‌های تولیدکننده و مشخصات فنی ماده اولیه تنظیم شود.
- حساسیت به رطوبت: این ماده اولیه حساس به رطوبت است، بنابراین باید از ورود رطوبت به آن جلوگیری شود تا از تخریب یا تغییر خواص شیمیایی آن جلوگیری گردد.
2. ایمنی کارکنان:
- استفاده از تجهیزات حفاظتی: کارکنان باید از دستکش، ماسک، عینک ایمنی و لباس محافظ هنگام کار با سلکوکسیب پودری استفاده کنند تا از تماس مستقیم با این ماده جلوگیری شود.
- تهویه مناسب: محل کار باید دارای سیستم تهویه مناسب باشد تا از تجمع بخارات یا ذرات معلق در هوا جلوگیری گردد. این امر به ویژه در محیط‌هایی که ماده اولیه در فرآیندهای پودر کردن یا مخلوط کردن استفاده می‌شود، ضروری است.
- آموزش ایمنی: کارکنان باید آموزش‌های ایمنی لازم را دریافت کنند تا در صورت بروز حوادث، اقدامات سریع و مؤثری انجام دهند.
3. مقابله با تماس یا حادثه:
- در صورت تماس با پوست یا چشم: اگر سلکوکسیب به پوست یا چشم‌ها تماس پیدا کرد، باید بلافاصله با آب فراوان شستشو داده شود و در صورت لزوم به پزشک مراجعه شود.
- در صورت استنشاق: در صورت استنشاق بخارات یا ذرات، فرد باید بلافاصله محیط را ترک کند و در صورت بروز علائم تنفسی، به مراقبت پزشکی نیاز خواهد داشت.
- در صورت بلع: اگر به اشتباه سلکوکسیب خورده شود، باید بلافاصله با مراکز پزشکی تماس گرفته و دستورالعمل‌های لازم را دریافت کرد.
4. آزمون کیفیت و کنترل آلودگی:
- کنترل کیفیت: در هنگام تولید، تمام آزمایش‌ها و کنترل‌های کیفیت باید به طور دقیق انجام شود تا اطمینان حاصل شود که هیچ گونه آلایندگی یا تغییرات شیمیایی در ماده اولیه ایجاد نشده باشد.
- آلودگی متقاطع: هنگام کار با سلکوکسیب پودری باید از آلودگی متقاطع با سایر مواد اولیه دارویی جلوگیری شود. این کار می‌تواند شامل استفاده از تجهیزات جداگانه، محیط‌های تولید کنترل‌شده و نظارت دقیق بر فرایندهای تولید باشد.
5. آسیب به محیط زیست:
- در هنگام دفع سلکوکسیب یا مواد زائد تولید شده در طول فرآیند تولید دارو، باید اطمینان حاصل شود که این مواد به‌طور ایمن و طبق دستورالعمل‌های زیست‌محیطی دفع شوند. در صورت دفع نادرست، ممکن است این مواد به محیط زیست آسیب رسانده و وارد زنجیره غذایی شوند.
6. استفاده از روش‌های صحیح در فرآیند تولید:
- دقت در دوز مصرفی: در هنگام ترکیب سلکوکسیب پودری با سایر مواد در فرآیند تولید دارو، باید دقت شود که دوز صحیح و مطابق با استانداردها و فرمولاسیون‌های تعیین‌شده استفاده شود.
- استفاده از تجهیزات مناسب: استفاده از تجهیزات و ابزارهای استاندارد و معتبر برای مخلوط کردن، بسته‌بندی و توزیع سلکوکسیب الزامی است تا از ایجاد هرگونه نقص یا آلودگی جلوگیری شود.
7. تأثیرات بر سلامت عمومی:
- اگر در طول تولید مواد دارویی، آلودگی به صورت عمدی یا سهوی در دسترس افراد قرار گیرد، ممکن است مشکلات جدی به‌ویژه در طول فرآیند بسته‌بندی یا انتقال داروها ایجاد شود. بنابراین، نظارت دقیق بر تمام مراحل تولید برای اطمینان از حفظ سلامت عمومی ضروری است.
8. برچسب‌گذاری و هشدارها:
- برچسب‌گذاری مناسب: سلکوکسیب به عنوان یک ماده اولیه دارویی باید به درستی برچسب‌گذاری شده و شامل اطلاعات مهمی نظیر خطرات، شرایط ذخیره‌سازی، تاریخ انقضا، و هشدارها باشد تا از اشتباهات در طول فرآیند تولید و حمل و نقل جلوگیری شود.
9. پایش مستمر:
- نظارت و پایش مستمر شرایط تولید و فرآیندهای کاری در کارخانه دارویی برای اطمینان از رعایت تمامی الزامات ایمنی ضروری است. این اقدامات شامل بازرسی‌های منظم و تست‌های کنترل کیفیت در طول تولید می‌شود.
رعایت این نکات ایمنی در هنگام استفاده از سلکوکسیب به عنوان ماده اولیه دارویی در فرآیندهای تولید دارو کمک می‌کند تا از بروز مشکلات و عوارض ناخواسته جلوگیری شود. این اقدامات نه تنها به سلامت کارکنان و مصرف‌کنندگان، بلکه به حفظ کیفیت و اثربخشی محصولات دارویی نیز کمک می‌کند.
اگر به دنبال خرید سلکوکسیب پودری دارویی هستید، نُـوا شیمی همراهی مطمئن در مسیر تامین نیازهای شما خواهد بود. جهت سفارش، دریافت مشاوره فنی و آگاهی از شرایط همکاری؛ از طریق شماره 02192003669 با تیم فروش در ارتباط باشید.
هنوز نظری ثبت نشده
اولین نفری باشید که نظر میدهید
ثبت نظر