استامینوفن ماده موثره دارویی (active ingredient)
کد محصول: A01006
مشخصات ماده موثره دارویی استامینوفن:
1.فرمول شیمیایی: C₈H₉NO₂
2. حلالیت: کم محلول در آب. محلول در الکل، و تا حدی محلول در اتر و کلروفرم.
3. خلوص: ≥ 99%
4. نوع فرم دارویی: خوراکی، تزریقی، شیاف
استامینوفن یا N-استیل-پارا-آمینوفنول (Acetaminophen) یک ماده موثره دارویی (API) است که بیشتر با نام دارویی آن یعنی استامینوفن یا پاراستامول شناخته می‌شود. از نظر ساختار شیمیایی، این ترکیب از مشتقات آنیلین است و با تأثیر بر مغز، پیام‌های درد را کاهش می‌دهد و مرکز کنترل دمای بدن را تنظیم می‌کند. برای ارتباط با شرکت نُـواشیمی و استعلام قیمت استامینوفن (N-استیل-پارا-آمینوفنول)، با شماره تماس 02192003669 در ارتباط بمانید.
در صورت تمایل برای مطالعه بیشتر درباره این محصول، با کلیک بر روی عنوان هر بخش به زیر عنوان دسترسی پیدا خواهید کرد.
آنالیز استامینوفن دارویی
گواهی تجزیه و تحلیل ماده موثره دارویی استامینوفن (استیل پارا آمینوفنول)
| TEST | STANDARD | Unit | Ref |
|---|---|---|---|
| IR spectra | Spectrum obtained with standard Acetaminophen | - | USP41-NF36 |
| Organic Impurities | Acetaminophen Related Compound B NMT 0.05% Acetaminophen Related Compound C NMT 0.05% Acetaminophen Related Compound D NMT 0.05% Acetaminophen Related Compound I NMT 0.001% Individual unspecified Impurity NMT 0.05% Total Impurities NMT 0.1% | %wt | USP41-NF36 |
| Loss on drying | Max 0.5 | %wt | USP41-NF36 |
| Residue on Ignition | Max 0.1 | %wt | USP41-NF36 |
| Assay(on the dried basis) | 98 – 102 | %wt | USP41-NF36 |
| LIMIT OF FREE 4- AMINOPHENOL | NMT 0.005 | %wt | USP41-NF36 |
| Heavy metals | Max 10 | Ppm | USP41-NF36 |
| Residual solvents | Defined as Organic volatile chemicals | ppm | USP41-NF36 |
تحلیل برگه آنالیز استامینوفن دارویی
تحلیل برگه آنالیز دگزامتازون استامینوفن دارویی
این اطلاعات به صورت تحلیلی، برگه آنالیز ماده موثره دارویی استامینوفن (Dexamethasone sodium phosphate) راشرح میدهند:
| آزمایش | استاندارد | واحد | مرج |
|---|---|---|---|
| IR طیف | طیف به‌دست‌آمده با استامینوفن استاندارد | - | USP41-NF36 |
ناخالصی‌های آلی | ترکیب B مرتبط با استامینوفن حداکثر 0.05٪ (NMT 0.05%) ترکیب C مرتبط با استامینوفن حداکثر 0.05٪ (NMT 0.05%) ترکیب D مرتبط با استامینوفن حداکثر 0.05٪ (NMT 0.05%) ترکیب I مرتبط با استامینوفن حداکثر 0.001٪ (NMT 0.001%) ناخالصی‌های مشخص‌نشده منفرد حداکثر 0.05٪ (NMT 0.05%) مجموع ناخالصی‌ها حداکثر 0.1٪ (NMT 0.1%) | درصد وزنی | USP41-NF36 |
| کاهش وزن بر اثر خشک‌کردن | حداکثر 0.5 | درصد وزنی | USP41-NF36 |
باقیمانده پس از احتراق | حداکثر 0.1 | درصد وزنی | USP41-NF36 |
| مقدار ماده مؤثر (بر پایه خشک) | بین 98 تا 102 | درصد وزنی | USP41-NF36 |
حد مجاز 4-آمینوفنول آزاد | حداکثر 0.005 | درصد وزنی | USP41-NF36 |
فلزات سنگین | حداکثر 10 | Ppm | USP41-NF36 |
| حلال‌های باقیمانده | به‌عنوان مواد شیمیایی فرّار آلی تعریف شده‌اند | ppm | USP41-NF36 |
شرکت نُـوا شیمی، تامین کننده مواد موثره دارویی، مواد آزمایشگاهی، شیشه آلات و تجهیزات آزمایشگاهی؛ همواره آماده ارائه خدمات به مخاطبان گرامی خواهد بود. در صورتی که تمایل به دریافت استعلام قیمت استامینوفن (N-استیل-پارا-آمینوفنول) و یا سایر مواد آزمایشگاهی گرید دارویی را دارید، میتوانید برای دریافت مشاوره، با استفاده از خط ویژه 02192003669 با ما در تماس باشید.
خرید استامینوفن دارویی (N-استیل-پارا-آمینوفنول)
خرید استامینوفن (ماده موثره دارویی)
N-استیل-پارا-آمینوفنول یک ترکیب شیمیایی است که بیشتر با نام دارویی آن یعنی استامینوفن یا پاراستامول شناخته می‌شود. این ماده یک مسکن (ضد درد) و تب‌بر رایج است که در بسیاری از داروهای بدون نسخه برای درمان سردرد، تب، دردهای عضلانی، دندان‌درد و سرماخوردگی به کار می‌رود. از نظر ساختار شیمیایی، این ترکیب از مشتقات آنیلین است و با تأثیر بر مغز، پیام‌های درد را کاهش می‌دهد و مرکز کنترل دمای بدن را تنظیم می‌کند.
شرکت نُـواشیمی
شرکت نُـوا شیمی، تامین کننده مواد موثره دارویی، مواد آزمایشگاهی، شیشه آلات و تجهیزات آزمایشگاهی؛ همواره آماده ارائه خدمات به مخاطبان گرامی خواهد بود. در صورتی که تمایل به استعلام قیمت استامینوفن (N-استیل-پارا-آمینوفنول) و یا سایر مواد واسط دارویی و مواد آزمایشگاهی از برند مرک و سیگما آلدریچ را دارید، میتوانید برای دریافت مشاوره، با استفاده از خط ویژه 02192003669 با ما در تماس باشید.
تولیدات دارویی
ماده موثره دارویی استامینوفن در تولید کدام داروها کاربرد دارد؟
N-استیل-پارا-آمینوفنول که همان استامینوفن (پاراستامول) است، به عنوان ماده مؤثره اصلی یا جزء ترکیبی در بسیاری از داروهای پرمصرف به‌کار می‌رود. این داروها معمولاً برای کاهش درد و تب استفاده می‌شوند.
داروهایی که استامینوفن در آن‌ها به کار می‌رود:
1. داروهای تک‌جزئی (حاوی فقط استامینوفن):
Tylenol (تایلنول)
Panadol (پانادول)
Acetaminophen Tablets (استامینوفن ساده)
برای دریافت استعلام قیمت استامینوفن (ماده موثره دارویی)، از طریق خط ویژه 02192003669 با نُـوا شیمی در ارتباط بمانید.
درباره استامینوفن بیشتر بدانیم
مکانیسم اثر ماده موثره استامینوفن دارویی
در ادامه مواردی چون مکانیسم اثر، اشکال رایج دارویی، گرید دارویی و کنترل کیفیت استامینوفن را بررسی خواهیم کرد:
نحوه عملکرد (مکانیسم اثر):
استامینوفن با مهار آنزیم سیکلوکسیژناز (COX) در سیستم عصبی مرکزی (مغز و نخاع) باعث کاهش تولید پروستاگلاندین‌ها می‌شود.
این مواد نقش مهمی در ایجاد درد و تب دارند. برخلاف NSAIDs، استامینوفن تأثیر قابل‌توجهی بر COX محیطی ندارد، به همین دلیل اثر ضدالتهابی ضعیف دارد.
اشکال دارویی رایج:
قرص (Tablet): رایج‌ترین فرم، در دوزهای مختلف مانند 325، 500 یا 650 میلی‌گرم
کپسول (Capsule): بلع آسان‌تر، جذب مشابه یا سریع‌تر از قرص
شربت یا سوسپانسیون خوراکی (Syrup / Suspension): مخصوص کودکان برای دوز دقیق
قطره خوراکی (Oral Drops): مخصوص نوزادان و شیرخواران
شیاف (Suppository): برای بیمارانی که نمی‌توانند دارو را از راه دهان مصرف کنند
فرم تزریقی (Intravenous Injection): در مراکز درمانی برای کنترل درد یا تب شدید
فرم جویدنی (Chewable Tablet): مخصوص کودکان یا افرادی که بلع مشکل دارند
پودر محلول در آب (Powder for Oral Solution): حل‌شدنی در مایعات، برای مصرف راحت‌تر
گرید دارویی و کنترل کیفیت:
باید با استانداردهای فارماکوپه‌ای مانند:
USP (United States Pharmacopeia)
BP (British Pharmacopoeia)
EP (European Pharmacopoeia) مطابقت داشته باشد.
این گرید فاقد ناخالصی‌های مضر و مناسب برای استفاده انسانی است.
در صنایع غذایی و دارویی با کنترل دقیق کیفیت تولید و بسته‌بندی می‌شود.
در صورت تمایل به دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی استامینوفن (N-استیل-پارا-آمینوفنول)، از طریق شماره تماس 02192003669 با ما در ارتباط باشید.
آزمون کنترل کیفیت ماده موثره دارویی استامینوفن
آزمون کنترل کیفیت استامینوفن چیست؟
آزمون‌های کنترل کیفیت ماده مؤثره دارویی استامینوفن (N-استیل-پارا-آمینوفنول) طبق استانداردهای فارماکوپه‌ها مانند USP، BP یا EP طراحی می‌شوند تا اطمینان حاصل شود مادهٔ مؤثره خالص، ایمن و دارای کیفیت مطلوب برای مصرف دارویی است.
در ادامه، مهم‌ترین آزمون‌ها برای کنترل کیفیت استامینوفن آورده شده‌اند:
1. آزمون شناسایی (Identification Test):
هدف: تأیید هویت ماده
روش‌ها:
طیف‌سنجی مادون قرمز (IR spectroscopy)
نقطه ذوب (Melting Point): حدود 168–172°C
کروماتوگرافی لایه نازک (TLC) یا HPLC برای تأیید تطابق با نمونه مرجع
2. آزمون خلوص (Purity Test):
هدف: شناسایی ناخالصی‌ها یا باقی‌مانده‌های شیمیایی
آزمون‌ها:
HPLC برای تعیین ناخالصی‌های آلی
GC (گاز کروماتوگرافی) برای حلال‌های باقیمانده
اندازه‌گیری فلزات سنگین (مثل سرب یا جیوه)
ناخالصی‌های مرتبط با آنیلین یا p-آمینوفنول که سمی هستند
3. اندازه‌گیری مقدار مادهٔ مؤثره (Assay):
هدف: بررسی درصد واقعی استامینوفن موجود
روش:
HPLC یا UV/Vis spectroscopy
مقدار باید بین 99.0% تا 101.0% (بر اساس وزن خشک) باشد
4. آزمون رنگ، بو و ظاهر:
ظاهر باید:
پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید باشد
بی‌بو و بدون طعم خاص باشد (در حالت خام)
5. آزمون حلالیت (Solubility):
باید مشخص شود در چه حلال‌هایی و به چه میزانی حل می‌شود
(مهم برای طراحی شکل دارویی)
6. مقدار آب (Loss on Drying / Moisture Content):
معمولاً با کوره یا تیتراسیون کارل فیشر (Karl Fischer) اندازه‌گیری می‌شود
نباید از مقدار مشخصی (مثلاً 0.5%) تجاوز کند
7. آزمون بقایای احتراقی (Residue on Ignition):
بررسی وجود ناخالصی‌های معدنی و غیرآلی
خرید استامینوفن دارویی
شرکت نُـوا شیمی، با دسترسی به محصولاتی از برترین برند های بین المللی و ایرانی، همواره تلاش دارد تا نیاز های داروسازی‌ها، آزمایشگاه‌ها، پالایشگاه‌ها و ...را بر مبنای الگوریتم های مدرن تامین نماید. در صورتی که شما تمایل به دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی استامینوفن، را دارید، میتوانید از طریق شماره تماس 02192003669 با کارشناسان ما در ارتباط باشید.
سایر نام های استامینوفن
سایر نام‌های ماده موثره دارویی استامینوفن چیست؟
نام فارسی | نام انگلیسی |
|---|---|
| استامینوفن | Acetaminophen |
| پاراستامول | Paracetamol |
| ان-استیل-پارا-آمینوفنول | N-acetyl-para-aminophenol |
| 4-هیدروکسی استانیلید | 4′-Hydroxyacetanilide |
نکته: این نام‌ها همگی به یک ماده واحد اشاره دارند، ولی بسته به کشور، نظام دارویی، و کاربرد (علمی یا عمومی) متفاوت استفاده می‌شن.
نکات ایمنی
نکات ایمنی استفاده از ماده موثره دارویی استامینوفن چیست؟
در فرآیند تولید دارو با استفاده از ماده مؤثره دارویی استامینوفن (N-استیل-پارا-آمینوفنول)، رعایت نکات ایمنی بسیار مهم است؛ زیرا با یک ماده شیمیایی فعال (API) سر و کار داریم که تماس زیاد یا نادرست با آن می‌تواند خطرناک باشد.
در ادامه، مهم‌ترین نکات ایمنی هنگام کار با استامینوفن در تولید دارویی را می‌خوانی:
۱. کنترل تماس تنفسی و پوستی:
استامینوفن به صورت پودر ریز است و ممکن است به‌راحتی در هوا پخش شود.
استفاده از ماسک‌های فیلتردار (مانند N95) و سیستم تهویه با هود موضعی الزامی است.
حتماً باید از دستکش، روپوش ضدگرد و عینک ایمنی استفاده شود.
۲. جلوگیری از آلودگی متقاطع (Cross-contamination):
تجهیزات و سطوح تولید باید بعد از هر استفاده به‌طور کامل تمیز و ضدعفونی شوند.
فرآیندهای تولید باید در اتاق‌های با طبقه‌بندی GMP (مانند Class 100,000) انجام شوند.
کنترل دقیق مواد خام و قرنطینه الزامی است.
۳. مدیریت پسماند:
ضایعات و مواد زائد حاوی استامینوفن باید طبق مقررات پسماندهای شیمیایی دارویی دفع شوند.
نباید در فاضلاب عمومی یا زباله‌های معمولی ریخته شوند.
۴. انبارداری ایمن:
ماده باید در ظروف دربسته، غیرشفاف، مقاوم به رطوبت و نور نگهداری شود.
دمای نگهداری معمولاً زیر ۳۰ درجه سانتی‌گراد، دور از گرما و منابع اشتعال است.
روی بسته‌بندی باید برچسب ایمنی (MSDS) و تاریخ انقضا درج شده باشد.
۵. اقدامات در صورت تماس تصادفی:
تماس با پوست: شست‌وشو با آب و صابون
تماس با چشم: شست‌وشو با آب فراوان و مراجعه به پزشک
تنفس گرد و غبار: انتقال به هوای آزاد و اقدامات تنفسی در صورت نیاز
بلع تصادفی: مراجعه فوری به پزشک یا مرکز سم‌زدایی
۶. مدارک ایمنی و آموزش پرسنل:
باید برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS) استامینوفن همیشه در دسترس باشد.
آموزش‌های سالانه در مورد خطرات شیمیایی و روش‌های واکنش اضطراری باید برای کارکنان برگزار شود.
جهت سفارش و خرید مواد موثره دارویی، از طریق تلفن تماس 02192003669 با تیم فروش شرکت نواشیمی همراه بمانید.
هنوز نظری ثبت نشده
اولین نفری باشید که نظر میدهید
ثبت نظر