نالتروکسون هیدروکلراید پودری ماده موثره دارویی (active ingredient)
کد محصول: A01010
مشخصات ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید پودری:
1.فرمول شیمیایی: C20H23NO4·HCl
2. حلالیت: محلول در آب و محلولهای الکلی
3. خلوص: 98%–102% (بر اساس Assay)
4. نوع فرم دارویی: پودر سفید بسیار رطوبتپذیر
نالتروکسون هیدروکلراید یک ماده مؤثره دارویی(API) آنتاگونیست گیرندههای اپیوئیدی است که برای در داروهای درمان اعتیاد و کنترل وابستگی (اپیوئید و الکل) استفاده میشود. برای ارتباط با شرکت نُـواشیمی و استعلام قیمت نالتروکسون هیدروکلراید (NaltrexoneHydrochloride)، با شماره تماس 02192003669 در ارتباط بمانید.
برای آشنایی بیشتر با ویژگیها و مشخصات محصول، میتوانید با کلیک روی هر عنوان، به توضیحات تکمیلی در زیر عنوانهای مربوط دسترسی پیدا کنید.
آنالیز نالتروکسون هیدروکلراید دارویی
گواهی تجزیه و تحلیل ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید
در ادامه آنالیز کامل مادهی دارویی Naltrexone Hydrochloride را مشاهده میکنیم:
Items | Specification | Result |
|---|---|---|
Appearance | Description solubility | White or almost white powder, very hygroscopicSolution is clear |
A: Spectroscopic identification tests | Infrared spectroscopy | Conforms |
Identification B | The retention time of the naltrexone peak of the sample solution corresponds to that of the standard solution as obtained in the Assay. | Conforms |
|
| Conforms |
|
| Conforms |
Optical rotation | between -187˚ and -197˚ calculated of limit of total solvents | -187.8 |
Water determination | The result of this test used in the calculation of limit of total solvents. | 4.0 |
Residue on ignition | NMT 0.1% | 0.06 |
Limit of Total Solvents | The sum of water and alcoholic solvents is not more than 5.0% for the anhydrous form, and not more than 11.0% for the dihydrate form. | 4.0 |
Noroxymorphone | NMT 0.5% | Not Detected |
10-Hydroxynaltrexone | NMT 0.5% | Not Detected |
Organic Impurities – Naltrexone related compound A | NMT 0.5% | 0.16 |
2,2-bisnaltrexone | NMT 0.5% | Not Detected |
10-ketonaltrexone | NMT 0.5% | Not Detected |
Any unspecified impurity | NMT 0.5% | Not Detected |
Total impurities | NMT 1.5% | 0.16 |
Content of Chloride | Between 9.20% and 9.58% calculated on the anhydrous, solvent-free basis is found. | 9.35 |
Clarity of solution | Acceptance criteria: NMT 3 NTUs | Conforms |
Assay | 98.0% to 102.0% | 101.1 |
Acetonitrile | < 410 ppm | Not Detected |
Dichloromethane | < 600 ppm | Not Detected |
Ethanol | < 5000 ppm | Not Detected |
n-Hexane | < 290 ppm | Not Detected |
2-Propanol | < 5000 ppm | Not Detected |
1-Methyl-2-pyrrolidone | < 530 ppm | 53 |
Toluene | < 890 ppm | Not Detected |
Ethyl acetate | < 5000 ppm | Not Detected |
Benzene | < 2 ppm | Not Detected |
Methanol | < 3000 ppm | Not Detected |
تحلیل برگه آنالیز نالتروکسون هیدروکلراید پودری دارویی
تحلیل برگه آنالیز نالتروکسون هیدروکلراید دارویی
این اطلاعات به صورت تحلیلی، برگه آنالیز ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید پودری (Naltrexone Hydrochloride) را شرح میدهند:
آیتمها | مشخصات / استاندارد | نتیجه |
|---|---|---|
ظاهر | توضیحات و حلالیت | پودر سفید یا تقریبا سفید، بسیار جاذب رطوبتمحلول شفاف است |
آزمایشهای طیفسنجی | طیفسنجی مادون قرمز | مطابقت دارد |
شناسایی B | زمان ماندن پیک نالتروکسون در محلول نمونه مطابق با محلول استاندارد در آزمون است. | مطابقت دارد |
|
| مطابقت دارد |
|
| مطابقت دارد |
چرخش نوری | بین -187˚ و -197˚ محاسبه شده در محدوده کل حلالها | -187.8 |
تعیین آب | نتیجه این آزمون برای محاسبه کل حلالها استفاده میشود | 4.0٪ |
باقیمانده پس از احتراق | حداکثر 0.1٪ | 0.06٪ |
حد کل حلالها | مجموع آب و حلالهای الکلی نباید بیش از 5٪ برای فرم بیآب و بیش از 11٪ برای فرم دیهیدرات باشد | 4.0٪ |
نوروکسیمورفون | حداکثر 0.5٪ | یافت نشد |
10-هیدروکسینالتروکسون | حداکثر 0.5٪ | یافت نشد |
ناخالصیهای آلی – ترکیب مرتبط با نالتروکسون A | حداکثر 0.5٪ | 0.16٪ |
2,2-بیسنالتروکسون | حداکثر 0.5٪ | یافت نشد |
10-کتونالتروکسون | حداکثر 0.5٪ | یافت نشد |
هر ناخالصی نامشخص | حداکثر 0.5٪ | یافت نشد |
مجموع ناخالصیها | حداکثر 1.5٪ | 0.16٪ |
محتوای کلرید | بین 9.20٪ تا 9.58٪ محاسبه شده بر اساس فرم بیآب و بدون حلال | 9.35٪ |
شفافیت محلول | معیار پذیرش: حداکثر 3 NTU | مطابقت دارد |
آزمایش کمی | 98.0٪ تا 102.0٪ | 101.1٪ |
استونیتریل | < 410 ppm | یافت نشد |
دیکلرومتان | < 600 ppm | یافت نشد |
اتانول | < 5000 ppm | یافت نشد |
n-هگزان | < 290 ppm | یافت نشد |
2-پروپانول | < 5000 ppm | یافت نشد |
1-متیل-2-پیرولیدون | < 530 ppm | 53 |
تولوئن | < 890 ppm | یافت نشد |
اتیل استات | < 5000 ppm | یافت نشد |
بنزن | < 2 ppm | یافت نشد |
متانول | < 3000 ppm | یافت نشد |
شرکت نُـوا شیمی با افتخار به عنوان تامین کننده معتبر مواد موثره دارویی و مواد آزمایشگاهی گرید دارویی، آمادگی خود را جهت ارائه مشاوره تخصصی و تامین مواد و تجهیزات مورد نیاز اعلام میدارد. جهت دریافت مشاوره فنی و استعلام قیمت نالتروکسون هیدروکلراید پودری یا سایر مواد و تجهیزات مصرفی مورد نیاز با شماره اختصاصی 02192003669 تماس حاصل فرمایید.
خرید نالتروکسون هیدروکلراید دارویی
خرید نالتروکسون هیدروکلراید (ماده موثره دارویی)
نالتروکسون هیدروکلراید (Naltrexone Hydrochloride) یک ماده مؤثره دارویی از خانواده آنتاگونیستهای گیرنده μ-اپیوئیدی است که بهصورت پودر سفید یا تقریباً سفید بسیار رطوبتپذیر عرضه میشود. این ترکیب با اتصال رقابتی به گیرندههای اپیوئیدی عمل میکند و مانع اثرات مواد افیونی میشود، بنابراین در درمان وابستگی به الکل و اوپیوئیدها استفاده میشود. نالتروکسون هیدروکلراید دارای مشخصات فیزیکوشیمیایی دقیق شامل شفافیت محلول، چرخش نوری، میزان آب و ناخالصیها است و خلوص آن بر اساس استانداردهای دارویی تضمین شده است. همچنین این ماده در آب و محلولهای الکلی محلول است و آزمونهای کامل شناسایی، سنجش ناخالصیها و حلالهای باقیمانده بر کیفیت و ایمنی آن نظارت دارد.
شرکت نُـواشیمی؛ تامین کننده مواد موثره دارویی
شرکت نُـوا شیمی، با سابقهای درخشان در تامین مواد موثره دارویی، مواد شیمیایی آزمایشگاهی و تجهیزات آزمایشگاه، با دسترسی گسترده به محصولات برندهای معتبر داخلی و بینالمللی، تامین نیازهای صنایع، آزمایشگاههای تحقیقاتی و استاندارد را با رویکردی مدرن و دقیق دنبال میکند. در صورت نیاز به استعلام قیمت نالتروکسون هیدروکلراید پودری دارویی یا سایر مواد موثر دارویی، مواد واسط دارویی و رفرنس های دارویی کارشناسان ما از طریق خط ویژه 02192003669 آماده پاسخگویی و ارائه مشاوره تخصصی به شما خواهند بود.
تولیدات دارویی
ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید در تولید کدام داروها کاربرد دارد؟
نالتروکسون هیدروکلراید بهعنوان یک آنتاگونیست گیرنده μ-اپیوئیدی، در صنایع دارویی و فرمولاسیونهای درمانی کاربرد گسترده دارد و معمولا در موارد زیر استفاده میشود:
داروهای ترک اعتیاد به اوپیوئیدها:
نالتروکسون با مسدود کردن اثرات مورفین، هروئین و سایر اپیوئیدها، از بازگشت مصرف جلوگیری میکند.
فرمهای خوراکی مانند قرص و کپسول برای درمان طولانیمدت وابستگی طراحی میشوند.
داروهای ترک وابستگی به الکل:
کاهش میل شدید به الکل و کنترل وسوسه مصرف، به ویژه در بیماران مبتلا به الکلیسم مزمن.
معمولاً بهصورت قرصهای خوراکی یا فرمولاسیونهای طولانی اثر استفاده میشود.
فرمولاسیونهای ترکیبی (Combination Formulations):
در برخی داروهای ترکیبی برای کنترل درد یا کاهش سوءمصرف مواد مخدر، با اپیوئیدهای ضعیف یا سایر ترکیبات دارویی ترکیب میشود.
فرمولاسیونهای تزریقی و طولانی اثر (Extended-Release):
نالتروکسون هیدروکلراید در فرم تزریقی با آزادسازی آهسته برای بیمارانی که نیاز به پایش مصرف ندارند یا مصرف داروی خوراکی دشوار است، کاربرد دارد.
کاربردهای تحقیقاتی و توسعه دارویی:
بهعنوان استاندارد در مطالعات بالینی برای بررسی اثرات ضد اوپیوئید و ترکیبات جدید.
استفاده در توسعه داروهای جدید برای درمان اعتیاد، اختلالات رفتاری و اختلالات مرتبط با سیستم عصبی مرکزی.
برای دریافت مشاوره فنی و استعلام قیمت نالتروکسون هیدروکلراید پودری (ماده موثره دارویی) یا سایر مواد و تجهیزات مصرفی مورد نیاز با شماره اختصاصی 02192003669 تماس حاصل فرمایید.
درباره نالتروکسون هیدروکلراید بیشتر بدانیم
مکانیسم اثر ماده موثره نالتروکسون هیدروکلراید دارویی
در ادامه مواردی چون مکانیسم اثر، اشکال رایج دارویی، گرید دارویی و کنترل کیفیت نالتروکسون هیدروکلراید (Naltrexone HCl) را بررسی خواهیم کرد:
نحوه عملکرد (مکانیسم عمل):
نالتروکسون هیدروکلراید یک آنتاگونیست رقابتی گیرندههای μ-اپیوئیدی است که بهصورت برگشتپذیر به این گیرندهها متصل میشود و مانع اثرات مواد افیونی مانند مورفین و هروئین میگردد. این مکانیسم باعث میشود مصرف مجدد مواد افیونی دیگر اثر سرخوشی یا تسکین درد نداشته باشد و میل فرد به مصرف کاهش یابد. همچنین، از طریق تأثیر بر سیستم اندوژن اپیوئیدی در مغز، نالتروکسون میتواند میل و وسوسه مصرف الکل را کاهش دهد، که آن را در درمان وابستگی به الکل نیز مؤثر میسازد.
اشکال دارویی رایج:
نالتروکسون هیدروکلراید در فرمهای خوراکی و تزریقی عرضه میشود:
قرص و کپسول خوراکی: فرم رایج برای مصرف روزانه یا درمان طولانیمدت وابستگی به مواد افیونی و الکل.
فرمولاسیون تزریقی طولانی اثر: برای بیمارانی که مصرف خوراکی دشوار است یا نیاز به پایش کمتر دارند، بهصورت آزادسازی آهسته کاربرد دارد.
فرمولاسیون ترکیبی: در برخی داروهای ضد سوءمصرف با اپیوئیدهای ضعیف یا ترکیبات دیگر جهت کاهش سوءمصرف مواد.
گرید دارویی و کنترل کیفیت:
نالتروکسون هیدروکلراید بهصورت گرید دارویی (Pharmaceutical Grade) تولید میشود که خلوص و کیفیت آن مطابق استانداردهای بینالمللی تضمین شده است. کنترل کیفیت شامل آزمونهای دقیق زیر است:
شناسایی و تعیین ساختار شیمیایی: طیفسنجی مادون قرمز (IR) و کروماتوگرافی HPLC
اندازهگیری ناخالصیها و حلالهای باقیمانده
کنترل مشخصات فیزیکی و شیمیایی: ظاهر، چرخش نوری، میزان رطوبت و باقیمانده پسسوزی
مقدار سنجی (Assay): تضمین خلوص بین 98–102٪
این استانداردها تضمین میکنند که ماده مؤثره برای تولید داروهای درمان وابستگی و فرمولاسیونهای بالینی ایمن و موثر باشد.
برای دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید (Naltrexone HCl)، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.
آزمون کنترل کیفیت ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید
آزمون کنترل کیفیت نالتروکسان هیدروکلراید پودری چیست؟
آزمونهای کنترل کیفیت نالتروکسون هیدروکلراید به عنوان یک ماده مؤثره دارویی (API) شامل موارد زیر است:
1. شناسایی (Identification Tests):
- طیفسنجی مادون قرمز (IR Spectroscopy): بررسی ساختار شیمیایی و مطابقت با استاندارد مرجع.
- HPLC یا کروماتوگرافی: بررسی زمان نگهداشت (Retention Time) و مطابقت با استاندارد جهت اطمینان از اصالت ماده.
2. آزمون فیزیکی و شیمیایی:
- ظاهر و رنگ: بررسی پودر سفید یا تقریباً سفید، بسیار رطوبتپذیر.
- چرخش نوری (Optical Rotation): اندازهگیری برای مطابقت با محدوده استاندارد.
- وضوح محلول (Clarity of Solution): محلول باید شفاف باشد.
- آزمون ناخالصیها و حلالهای باقیمانده (Impurities & Residual Solvents):
- بررسی ناخالصیهای مرتبط با نالتروکسون (Noroxymorphone، 10-Hydroxynaltrexone و …)
- اندازهگیری کل ناخالصیها (Total Impurities ≤1.5%)
- سنجش حلالهای باقیمانده مانند استون، اتانول، متانول و غیره بر اساس ppm
3. تعیین رطوبت و باقیمانده پسسوزی:
- Water Determination: تعیین میزان آب موجود در پودر برای محاسبه حد کل حلالها.
- Residue on Ignition: اندازهگیری مواد غیرقابل سوختن، حداکثر 0.1٪
- Assay یا مقدار سنجی (Potency / Assay):
- سنجش خلوص واقعی ماده مؤثره، معمولا بین 98–102٪ بر اساس استانداردهای دارویی.
- کنترل کلرید و مشخصات شیمیایی دیگر:
- تعیین مقدار کلرید موجود در ماده بر اساس استاندارد آنیدروس و بدون حلال.
خرید نالتروکسون هیدروکلراید دارویی
شرکت نُـوا شیمی با دسترسی به محصولاتی از برترین برندهای داخلی و بینالمللی، همواره در تلاش است تا نیازهای تمامی صنایع از جمله داروسازیها، آزمایشگاههای تحقیقاتی، صنایع نفت و گاز، پتروشیمی، پالایشگاهی، نیروگاهی و سایر صنایع را بر پایه جدیدترین الگوریتمها و استانداردهای روز تامین نماید. در صورت تمایل به دریافت استعلام قیمت ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید، لطفا از طریق شماره 02192003669 با کارشناسان ما در ارتباط باشید.
سایر نامهای نالتروکسون هیدروکلراید
سایر نامهای ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید چیست؟
نام فارسی | نام انگلیسی |
|---|---|
نالتروکسون هیدروکلراید | Naltrexone Hydrochloride |
نالتروکسون | Naltrexone HCl |
نالتروکسون ه.ک | Naltrexone HCl Monohydrate |
نالتروکسون هیدروکلراید USP | Naltrexone Hydrochloride USP |
(–)-17-(سیکلوپروپیلمتیل)-4,5α-اپوکسی-3,14-دیهیدروکسیمورفینان هیدروکلراید | (–)-17-(Cyclopropylmethyl)-4,5α-epoxy-3,14-dihydroxymorphinan hydrochloride |
17-(سیکلوپروپیلمتیل)-4,5α-اپوکسی-3,14-دیهیدروکسیمورفینان هیدروکلراید | 17-(Cyclopropylmethyl)-4,5α-epoxy-3,14-dihydroxymorphinan hydrochloride |
نالتروکسون HCl (اختصاری) | NAL HCl |
نکته: اسامی فارسی و انگلیسی این ماده مؤثره ممکن است در منابع مختلف کمی متفاوت نوشته شوند، اما همگی به یک ترکیب شیمیایی یعنی Naltrexone Hydrochloride اشاره دارند.
نکات ایمنی
نکات ایمنی استفاده از ماده موثره دارویی نالتروکسون هیدروکلراید پودری چیست؟
هنگام استفاده از نالتروکسون هیدروکلراید به عنوان ماده اولیه دارویی در تولید دارو، نکات ایمنی خاصی باید رعایت شود تا از آسیب به کارکنان، کیفیت محصول و ایمنی مصرفکنندگان جلوگیری گردد. در زیر به برخی از نکات ایمنی مهم هنگام استفاده از نالتروکسون هیدروکلراید در تولید دارو اشاره میشود:
تماس پوستی و چشمی:
این ماده پودری بسیار رطوبتپذیر است و ممکن است باعث تحریک پوست و چشم شود.
هنگام کار با پودر، از دستکش، عینک ایمنی و لباس محافظ استفاده شود.
تنفس و استنشاق:
استنشاق گرد و غبار میتواند باعث تحریک دستگاه تنفسی شود.
استفاده از ماسک یا هود مکانیکی (Fume Hood) در محیط تولید توصیه میشود.
نگهداری و انبارش:
در محیط خشک، خنک و دور از نور مستقیم آفتاب نگهداری شود.
ظرف بسته و محکم برای جلوگیری از جذب رطوبت و آلودگیهای خارجی الزامی است.
آتشسوزی و احتراق:
ماده خود به خود مشتعل نیست، اما در مجاورت شعله باز یا حرارت شدید میتواند خطرناک باشد.
تجهیزات ایمنی مانند کپسول آتشنشانی مناسب برای پودر و مواد شیمیایی در محل تولید ضروری است.
مدیریت پسماند:
هرگونه پودر باقیمانده باید با رعایت مقررات دفع مواد شیمیایی دارویی جمعآوری و بهصورت ایمن دفع شود.
مصرف و تماس تصادفی:
در صورت تماس با پوست یا چشم، سریعاً با آب فراوان شستشو دهید.
در صورت استنشاق یا بلع تصادفی، فوراً به پزشک مراجعه شود و اطلاعات ماده (Material Safety Data Sheet) ارائه شود.
تجهیزات حفاظتی فردی (PPE):
دستکش مقاوم شیمیایی
عینک ایمنی
ماسک با فیلتر مناسب گرد و غبار
لباس آزمایشگاهی یا روپوش محافظ
اگر به دنبال خرید نالتروکسون هیدروکلراید پودری دارویی هستید، نُـوا شیمی همراهی مطمئن در مسیر تامین نیازهای شما خواهد بود. جهت سفارش، دریافت مشاوره فنی و آگاهی از شرایط همکاری؛ از طریق شماره 02192003669 با تیم فروش در ارتباط باشید.
سوالات متداول (FAQ)
سوالات متداول درباره نالتروکسون هیدروکلراید (پودری)
1. نالتروکسون هیدروکلراید پودری در تولید چه داروهایی استفاده میشود؟
این ماده اولیه عمدتا در تولید داروهای درمان اعتیاد به الکل و اپیوئید، و همچنین برخی فرمولاسیونهای کمکدرمانی جهت کنترل رفتارهای اعتیادی کاربرد دارد.
2. آیا نالتروکسون هیدروکلراید پودری باید در شرایط خاص نگهداری شود؟
بله، این ماده باید در ظروف دربسته، محیط خشک و دمای اتاق و دور از نور نگهداری شود تا پایداری شیمیایی و خلوص آن حفظ شود.
3. مهمترین آزمونهای کنترل کیفیت این ماده اولیه چیست؟
آزمونهایی مانند HPLC (برای خلوص و میزان ماده مؤثره)، آزمون هویت (IR و UV)، بررسی ناخالصیها، سنجش میزان آب، بررسی نقطه ذوب و آزمونهای مرتبط با فلزات سنگین از مهمترین تستها هستند.
4. آیا کار با نالتروکسون هیدروکلراید پودری نیاز به تجهیزات ایمنی دارد؟
بله، بهدلیل اثرات فارماکولوژیک ماده، باید از دستکش، ماسک، هود و عینک محافظ استفاده شود. تماس مستقیم با پوست و استنشاق ذرات پودری باید کاملا اجتناب شود.
5. آیا نالتروکسون هیدروکلراید بهتنهایی اثر درمانی دارد؟
خیر، این ماده تنها بهعنوان API (ماده مؤثره اولیه) استفاده میشود و پس از تبدیل به فرم دارویی استاندارد (قرص، کپسول و …) اثر درمانی خود را نشان میدهد.
هنوز نظری ثبت نشده
اولین نفری باشید که نظر میدهید
ثبت نظر