محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین (MNP) (1-Methyl-4-nitrosopiperazine)
مشخصات ماده موثره دارویی ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین:
1.فرمول شیمیایی: C₅H₁₂N₄O
2. حلالیت: محلول در آب، اتانول، متانول و DMSO، کممحلول یا نامحلول در حلال های قطبی.
3. خلوص: ≥98% (HPLC یا GC)
4. سایر نام ها: MNP
۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین چیست؟
۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین (MNP) یک ترکیب نیتروزآمینی است که بهعنوان ناخالصی احتمالی سرطانزا (carcinogenic impurity) در برخی فرآوردههای دارویی شناسایی شده است. این محلول در دسته بندی API قرار دارد بهدلیل وجود گروه نیتروزو، در دسته نیتروزامینها قرار میگیرد. برای دریافت اطلاعات فنی و استعلام قیمت محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین سیگما آلدریچ، از طریق شماره 02192003669 با کارشناسان فروش نُـوا شیمی تماس حاصل فرمایید.
برای آشنایی بیشتر با ویژگیها و مشخصات محصول، میتوانید با کلیک روی هر عنوان، به توضیحات تکمیلی در زیرعنوانهای مربوطه دسترسی پیدا کنید.
اطلاعات محصول (Product Information)
اطلاعات ناخالصی تحلیلی دارویی محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین
Product Information
details | product information |
---|---|
1-METHYL-4-NITROSOPIPERAZINE (MNP) SOLUTION | Product name |
1A04020 | Product number |
US Pharmacopeia | Brand |
C5H11N3O | Empirical Formula |
129.16 | Molecular Weigh |
16339-07-4 | CAS Number |
(1-Methyl-4-nitrosopiperazine) | Synonym(s) |
This product is a mixture. REACH Registration Number see section 3. | REACH No. |
Laboratory chemicals, Manufacture of substances | Identified uses |
مطالعه اطلاعات محصول
عنوان | توضیحات |
---|---|
نام محصول | محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین (MNP) |
شماره محصول | 1A04020 |
برند تولید کننده | فارماکوپه ایالات متحده (US Pharmacopeia) |
فرمول تجربی | C₅H₁₁N₃O |
وزن مولکولی | ۱۲۹٫۱۶ گرم بر مول |
شماره ثبت CAS | 16339-07-4 |
نامهای مترادف | ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین |
شماره REACH | این محصول یک مخلوط است. برای اطلاعات REACH به بخش ۳ مراجعه شود. |
کاربردهای شناساییشده | مواد شیمیایی آزمایشگاهی، ساخت مواد شیمیایی |
نکته: برای مطالعه فایل sds محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین سیگما آلدریچ کد 1A04020 بر روی کلیک کنید.
مشخصات محصول (Product Specifications)
مشخصات ناخالصی تحلیلی دارویی سیتاگلیپتین اسید
Product Specifications
details | Product Specifications |
---|---|
pharmaceutical analytical impurity (PAI) | grade |
USP | Agency |
USP | manufacturer/tradename |
pharmaceutical small molecule | application(s) |
neat | format |
-10 to -25°C | storage temp. |
N1(CCN(CC1)C)N=O | SMILES string |
CEAIOKFZXJMDAS-UHFFFAOYSA-N | InChI key |
مشخصات محصول
عنوان | توضیحات |
---|---|
گرید | ناخالصی تحلیلی دارویی (PAI) |
نهاد مرجع | USP |
سازنده/نام تجاری | USP |
کاربردها | مولکول کوچک دارویی |
فرمت | خالص |
دمای نگهداری | -۱۰ تا -۲۵ درجه سانتیگراد |
فرمول SMILES | N1(CCN(CC1)C)N=O |
کلید InChI (InChI Key) | CEAIOKFZXJMDAS-UHFFFAOYSA-N |
مشخصات کدگذاری محصول
جدول مشخصات کد گذاری محصول
English Title | Code | عنوان فارسی | Explanation / توضیح |
---|---|---|---|
UNSPSC Code | 12352200 | کد UNSPSC | یک کد بینالمللی برای طبقهبندی مواد و تجهیزات آزمایشگاهی، مانند مواد مرجع و معرفها |
MDL number | MFCD20133901 | کد MDL | MDL Number یک کد خاص (مانند: MFCD00012345) است که به هر ترکیب شیمیایی در پایگاه داده ساختارهای شیمیایی MDL اختصاص داده میشود. |
خرید ناخالصی نیتروزآمینی MNP سیگما
خرید محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین سیگما کد 1A04020
محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین سیگما-آلدریچ (1-Methyl-4-nitrosopiperazine solution) یک ناخالصی نیتروزآمینی شناختهشده است که توسط شرکت سیگما-آلدریچ بهعنوان استاندارد مرجع تحلیلی عرضه میشود. این ترکیب با فرمول شیمیایی C₅H₁₁N₃O و شماره CAS 16339-07-4 بهعنوان ناخالصی احتمالی سرطانزا (carcinogenic impurity) در برخی داروها، بهویژه داروهای حاوی ساختار پیپرازین، مورد شناسایی قرار گرفته است.
شرکت نُـوا شیمی؛ تامین کننده مواد موثره دارویی
شرکت نُـوا شیمی، با سابقهای درخشان در تامین مواد موثره دارویی، مواد شیمیایی آزمایشگاهی و تجهیزات آزمایشگاه، با دسترسی گسترده به محصولات برندهای معتبر داخلی و بینالمللی، تامین نیازهای صنایع، آزمایشگاههای تحقیقاتی و استاندارد را با رویکردی مدرن و دقیق دنبال میکند. در صورت نیاز به استعلام قیمت استاندارد محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین سیگما کد 1A04020 یا سایر مواد موثر دارویی ، مواد واسط دارویی و رفرنسهای دارویی کارشناسان ما از طریق خط ویژه 02192003669 آماده پاسخگویی و ارائه مشاوره تخصصی به شما خواهند بود.
مشخصات شیمیایی و فیزیکی ناخالصی ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین
مشخصات فنی محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین:
در ادامه مشخصات شیمیایی و فیزیکی محلول (1-Methyl-4-nitrosopiperazine) آمده است:
مشخصات شیمیایی:
1. فرمول تجربی: C5H11N3O
2. گروههای عاملی فعال: گروه نیتروزو (–N=O)، که عامل نیتروزآمینی با پتانسیل سرطانزایی است. گروههای آمین ثانویه در ساختار پیپرازینی. گروه متیل متصل به نیتروژن، که ویژگیهای آبدوستی و واکنشپذیری را تغییر میدهد.
3. قطبیت: ترکیبی نسبتاً قطبی است، بهدلیل حضور نیتروژنها و گروه نیتروزو.
4. پایداری شیمیایی: در دمای پایین و شرایط تاریک پایدار است. نسبت به نور، حرارت و pH اسیدی یا بازی قوی ناپایدار بوده و ممکن است تجزیه یا تبدیل به مشتقات سمی شود.
5. واکنشپذیری: با عوامل احیاکننده، نیتریتها، یا ترکیبات الکتروندوست وارد واکنش میشود. در مجاورت عوامل اکسیدکننده قوی ممکن است. محصولات خطرناکی ایجاد کند
6. سمیت بالقوه شیمیایی: جزء خانواده نیتروزامینها بوده و دارای پتانسیل جهشزایی، سرطانزایی و سمیت ژنتیکی است. در دوزهای بالا در مطالعات حیوانی اثرات کبدی و کلیوی نشان داده شده است.
مشخصات فیزیکی:
1. شکل ظاهری: معمولا بهصورت محلول آماده (در متانول یا آب) عرضه میشود. فرم خالص آن جامد بلوری سفید تا زرد کمرنگ است.
2. بو: دارای بوی تند آمینی یا نیتروژنی است
3. دمای ذوب (برای فرم جامد): در حدود ۱۰۰ تا ۱۰۵ درجه سانتیگراد (ممکن است متغیر باشد بسته به خلوص)
4. چگالی: چگالی محلول بسته به حلال متغیر است، اما فرم خالص جامد معمولا چگالی حدود ۱٫۲–۱٫۳ گرم بر سانتیمتر مکعب دارد
5. حلالیت: بهراحتی در آب، متانول، اتانول و DMSO حل میشود. نامحلول یا کممحلول در حلالهای غیرقطبی مانند هگزان
نقطه اشتعال: اگر در حلال آلی نگهداری شود (مثلاً در متانول)، محلول میتواند قابل اشتعال باشد. فرم خالص جامد اشتعالپذیر نیست، ولی در دمای بالا ممکن است تجزیه شود و گازهای سمی آزاد کند
پایداری فیزیکی: نسبتا پایدار در شرایط دمای پایین و تاریکی. در حضور نور یا رطوبت ممکن است رنگ آن به زرد مایل شود که نشانه تخریب است
برای دریافت استعلام قیمت محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین سیگما کد 1A04020، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.
کاربردهای محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین، ناخالصی تحلیل دارویی
کاربردهای محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین در محیط آزمایشگاهی چیست؟
در ادامه، کاربردهای (1-Methyl-4-nitrosopiperazine) ارائه میشود:
1. استاندارد مرجع در آنالیز ناخالصیهای نیتروزآمینی
MNP بهعنوان استاندارد مرجع (Reference Standard) در روشهای تحلیلی برای شناسایی و اندازهگیری ناخالصیهای نیتروزآمینی در داروها استفاده میشود.
این کاربرد در پاسخ به الزامات نظارتی سازمانهایی مانند FDA، EMA، و ICH (Q3D, M7) حیاتی است.
2. کنترل کیفیت مواد دارویی
در تولید داروهایی که ساختار پیپرازینی یا آمینی دارند (مانند رانیتیدین، ایزونیازید، و ریفامپین)، MNP بهعنوان یکی از ناخالصیهای نیتروزآمینی مورد پایش قرار میگیرد.
تعیین مقدار آن برای تأیید ایمنی، خلوص و کیفیت نهایی محصول دارویی الزامی است.
3. تحقیقات سمشناسی (Toxicological Studies)
برای مطالعه سمیت، جهشزایی و سرطانزایی نیتروزآمینها از جمله MNP، در مدلهای حیوانی یا سلولی استفاده میشود.
این اطلاعات برای تعیین میزان پذیرش روزانه (Acceptable Intake - AI) طبق دستورالعمل ICH M7 ضروری است.
4. توسعه و اعتبارسنجی روشهای تحلیلی (Analytical Method Validation)
در توسعه روشهای دقیق مانند LC-MS/MS، GC-MS، و HPLC برای شناسایی ناخالصیها، از MNP بهعنوان ماده آزمون استفاده میشود.
این ماده در تعیین دقت (accuracy)، اختصاصیت (specificity)، و حد تشخیص (LOD) کاربرد دارد.
5. مطالعات پایداری داروها (Stability Testing)
MNP ممکن است به عنوان یکی از محصولات تخریب احتمالی در طی نگهداری یا تجزیه داروها ظاهر شود.
برای بررسی پایداری داروها در شرایط مختلف (رطوبت، گرما، نور)، بررسی وجود یا عدم وجود MNP اهمیت دارد.
6. آموزش و پژوهش در سمشناسی صنعتی و داروسازی
در دانشگاهها و مراکز پژوهشی برای آموزش نحوه بررسی و تحلیل آلودگیهای نیتروزآمینی در مواد دارویی از MNP استفاده میشود.
کاربرد آن در دورههای آموزشی مرتبط با داروسازی، سمشناسی، و کنترل کیفیت رایج است.
7. مطالعه برهمکنش شیمیایی در فرمولاسیون دارویی
بررسی میشود که آیا MNP میتواند در طی واکنش میان مواد جانبی (مانند نیتریتها) با ترکیبات فعال یا حاملها در فرمولاسیون تشکیل شود یا خیر.
این اطلاعات در طراحی پایدار و ایمن داروها کمککننده است.
برای دریافت استعلام قیمت محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین سیگما کد 1A04020، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.
نکات ایمنی
نکات ایمنی استفاده از محلول ۱-متیل-۴-نیتروزوپیپرازین سیگما آلدریچ چیست؟
در ادامه، نکات ایمنی مربوط به استفاده از (1-Methyl-4-nitrosopiperazine) ارائه شده است:
1. طبقهبندی خطر (Hazard Classification)
طبق طبقهبندی GHS (سیستم جهانی هماهنگشده):
سرطانزا (Carcinogenicity – Category 1B)
مشتبه به جهشزایی ژنی (Mutagenicity – Category 2)
ممکن است باعث آسیب ژنتیکی، سرطان، و سمیت طولانیمدت در مواجهه مزمن شود.
2. تجهیزات حفاظت فردی (PPE)
استفاده از موارد زیر الزامی است:
دستکش مقاوم شیمیایی (نیتریل یا لاتکس غیرقابل نفوذ)
عینک ایمنی یا محافظ صورت برای جلوگیری از پاشش به چشم
ماسک تنفسی مناسب (در صورت تولید گرد یا بخار)
روپوش آزمایشگاهی مقاوم و آستیندار
3. مسیرهای مواجهه و اثرات سلامتی
پوست: تماس مستقیم میتواند باعث تحریک، قرمزی یا جذب شود
چشم: احتمال تحریک شدید چشمی
استنشاق: خطر تحریک مجاری تنفسی؛ در مواجهه مزمن، خطر سرطانزایی وجود دارد
بلعیدن: سمی، با خطر آسیب به ارگانهای داخلی و سرطانزایی در صورت تماس طولانیمدت
4. اقدامات کمکهای اولیه
تماس با پوست: شستوشوی کامل با آب و صابون برای حداقل ۱۵ دقیقه؛ در صورت تحریک، مراجعه به پزشک
تماس با چشم: شستوشوی فوری با آب فراوان حداقل ۱۵ دقیقه و مراجعه اورژانسی به پزشک
استنشاق: انتقال به هوای تازه؛ در صورت بروز علائم تنفسی، تماس با خدمات پزشکی
بلعیدن: شستوشوی دهان؛ از ایجاد استفراغ خودداری شود؛ مراجعه فوری به مراکز درمانی
5. ویژگیهای آتشسوزی و انفجار
فرم محلول در حلالهای آلی مانند متانول: قابل اشتعال
محصولات تجزیه در آتشسوزی: گازهای سمی مانند اکسیدهای نیتروژن (NOx)
مواد خاموشکننده مناسب: کف شیمیایی، CO₂، پودر خشک یا آبپاش مهپاش
6. شرایط نگهداری ایمن
نگهداری در ظرف دربسته، در دمای پایین (ترجیحاً ۲–۸ درجه سانتیگراد)
به دور از نور مستقیم، حرارت، اکسیدکنندهها و رطوبت
در مکان دارای تهویه مناسب و برچسبگذاریشده
7. نحوه دفع و مدیریت ضایعات
دفع به عنوان پسماند شیمیایی خطرناک
از رهاسازی در فاضلاب یا محیط زیست خودداری شود
استفاده از شرکتهای مجاز مدیریت پسماند شیمیایی الزامی است
ظروف آلوده نیز باید بهعنوان ضایعات خطرناک دفع شوند
8. مدارک ایمنی مورد نیاز (MSDS / SDS)
استفادهکنندگان باید برگه اطلاعات ایمنی ماده (SDS) را در دسترس داشته باشند
آموزش کارمندان در مورد نحوه کار ایمن با این ماده ضروری است
اگر به دنبال خرید مواد موثره دارویی هستید، نُـوا شیمی همراهی مطمئن در مسیر تامین نیاز های شما خواهد بود. برای سفارش، دریافت مشاوره فنی و آگاهی از شرایط همکاری؛ از طریق شماره 02192003669 با تیم فروش در ارتباط باشید.
هنوز نظری ثبت نشده
اولین نفری باشید که نظر میدهید
ثبت نظر