سیتاگلیپتین اسید، ناخالصی تحلیل دارویی (Sitagliptin Acid)

کد محصول: 1A02840

 

 

مشخصات ماده موثره دارویی سیتاگلیپتین اسید:

1.فرمول شیمیایی: C₁۶H₁₅F₆N₅O

2. حلالیت: کم محلول تا نامحلول در آب، محلول در اتانول، متانول، استون و DMSO.

3. خلوص: ≥99% (GC)   

4. سایر نام ها: سیتاگلیپتین پایه (Sitagliptin base)

 

 

سیتاگلیپتین اسید چیست؟ 
سیتاگلیپتین اسید، یک ناخالصی مرتبط (related impurity) حاصل از مسیرهای سنتزی یا فرآیند تخریب داروی سیتاگلیپتین است که دارای ساختار شیمیایی مشابه می‌باشد. این محلول در دسته بندی API قرار دارد و در آنالیزهای کروماتوگرافی کاربرد دارد. برای دریافت اطلاعات فنی و استعلام قیمت سیتاگلیپتین اسید سیگما آلدریچ، از طریق شماره 02192003669 با کارشناسان فروش نُـوا شیمی تماس حاصل فرمایید.


برای آشنایی بیشتر با ویژگی‌ها و مشخصات محصول، می​‌توانید با کلیک روی هر عنوان، به توضیحات تکمیلی در زیرعنوان​‌های مربوطه دسترسی پیدا کنید.

 

افزودن به علاقه مندی ها

اطلاعات محصول (Product Information)

اطلاعات ناخالصی تحلیلی دارویی سیتاگلیپتین اسید

Product Information

details

product information

SITAGLIPTIN ACID

Product name

1A02840

Product number

US Pharmacopeia

Brand

C10H10F3NO2

Empirical Formula 

233.19Molecular Weigh
936630-57-8

CAS Number

Sitagliptin Acid, ((R)-3-Amino-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butanoic acid)

Synonym(s)

A registration number is not available for this substance as the substance or its uses are exempted from registration, the annual tonnage does not require a registration or the registration is envisaged for a later registration deadline.

REACH No.
Laboratory chemicals, Manufacture of substancesIdentified uses

مطالعه اطلاعات محصول

 

عنوان 

توضیحات 

نام محصول

سیتاگلیپتین اسید

شماره محصول

1A02840

برند تولید کننده

فارماکوپه ایالات متحده (US Pharmacopeia)

فرمول تجربی

C₁₀H₁₀F₃NO₂

وزن مولکولی233.19 گرم بر مول

شماره ثبت CAS

936630-57-8

نام‌های مترادف سیتاگلیپتین اسید، (R)-3-آمینو-4-(2،4،5-تری‌فلوروفنیل)بوتانوئیک اسید
شماره REACH

شماره ثبت برای این ماده در دسترس نیست؛ زیرا این ماده یا کاربردهای آن از ثبت معاف هستند،

یا مقدار سالانه آن نیازی به ثبت ندارد، یا ثبت آن برای مهلت آتی در نظر گرفته شده است.

کاربردهای شناسایی‌شدهمواد شیمیایی آزمایشگاهی، ساخت مواد شیمیایی

نکته: برای مطالعه فایل sds  سیتاگلیپتین اسید سیگما کد 1A02840 بر روی فایل SDS ناخالصی تحلیلی دارویی سیتاگلیپتین اسید سیگما آلدریچ کد 1A02840 کلیک کنید. 

مشخصات محصول (Product Specifications)

مشخصات ناخالصی تحلیلی دارویی سیتاگلیپتین اسید

Product Specifications

details

Product Specifications

pharmaceutical analytical impurity (PAI)

grade

USP

Agency

USP

manufacturer/tradename

pharmaceutical small molecule

application(s)

neat

format

-10 to -25°C

storage temp.

مشخصات محصول

 

عنوان 

توضیحات 

گرید

ناخالصی تحلیلی دارویی (PAI)

نهاد مرجع

USP
سازنده/نام تجاری
USP

کاربردها

مولکول کوچک دارویی

فرمت

خالص
دمای نگهداری-۱۰ تا -۲۵ درجه سانتی‌گراد

 

مشخصات کدگذاری محصول

جدول مشخصات کد گذاری محصول

English Title

Code

عنوان فارسی

Explanation / توضیح

UNSPSC Code

12352200

کد UNSPSC

یک کد بین‌المللی برای طبقه‌بندی مواد و تجهیزات آزمایشگاهی، مانند مواد مرجع و معرف‌ها

 

خرید سیتاگلیپتین اسید سیگما

خرید سیتاگلیپتین اسید سیگما کد 1A02840

 

سیتاگلیپتین اسید سیگما آلدریچ، با فرمول شیمیایی C₁₀H₁₀F₃NO₂ و با نام علمی (R)-3-Amino-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butanoic acid شناخته می‌شود. از سیتاگلیپتین اسید در آنالیزهای کنترل کیفیت، به‌ویژه در کروماتوگرافی برای شناسایی و تعیین مقدار ناخالصی‌های دارویی استفاده می‌شود. این ماده معمولاً در محیط‌های تحقیقاتی و در تولید یا بررسی خلوص داروی سیتاگلیپتین به کار می‌رود و شماره ثبت REACH برای آن در حال حاضر تعریف نشده است.

شرکت نُـوا شیمی؛ تامین کننده مواد موثره دارویی

 

شرکت نُـوا شیمی، با سابقه‌​ای درخشان در تامین مواد موثره دارویی، مواد شیمیایی آزمایشگاهی و تجهیزات آزمایشگاه، با دسترسی گسترده به محصولات برندهای معتبر داخلی و بین‌​المللی، تامین نیازهای صنایع، آزمایشگاه​‌های تحقیقاتی و استاندارد را با رویکردی مدرن و دقیق دنبال می‌​کند. در صورت نیاز به استعلام قیمت استاندارد سیتاگلیپتین اسید سیگما کد 1A02840 یا سایر مواد موثر دارویی ، مواد واسط دارویی و رفرنس‌های دارویی کارشناسان ما از طریق خط ویژه 02192003669 آماده پاسخگویی و ارائه مشاوره تخصصی به شما خواهند بود.

مشخصات شیمیایی و فیزیکی سیتاگلیپتین اسید

مشخصات فنی سیتاگلیپتین اسید:

 

در ادامه مشخصات شیمیایی و فیزیکی ترکیب (Sitagliptin Acid) آمده است:

 

مشخصات شیمیایی:

 

1. فرمول تجربی: C10H10F3NO2

2. گروه‌های عاملی: آمین اولیه (–NH₂)، گروه کربوکسیلیک اسید (–COOH)، حلقه آروماتیک فلوئوردار

3. ساختار مولکولی: دارای یک اسکلت بوتانوئیک اسید با جانشینی فنیل‌تری‌فلئوردار در موقعیت بتا و یک گروه آمینو در موقعیت آلفا

4. ویژگی‌های اسیدی- بازی: دارای خاصیت اسیدی به‌واسطه گروه کربوکسیل و خاصیت بازی ملایم به‌خاطر گروه آمین

5. پایداری شیمیایی: نسبتاً پایدار در شرایط معمولی، ولی ممکن است در معرض نور، حرارت یا pH بسیار بالا یا پایین تجزیه شود

6. واکنش‌پذیری: می‌تواند با بازها، اسیدها، عوامل فعال‌کننده کربوکسیلیک اسید (مثل DCC) یا ترکیبات آمین‌دار واکنش دهد و وارد مسیرهای مشتق‌سازی شود

7. قطبیت: نسبتاً قطبی به‌دلیل حضور گروه‌های عاملی هیدروفیلیک

8. حلالیت شیمیایی: به‌خوبی در حلال‌های قطبی مانند متانول، اتانول، و DMSO حل می‌شود؛ حلالیت محدود در آب

 

مشخصات فیزیکی:

 

1. شکل ظاهری: پودر یا جامد کریستالی

2. رنگ: سفید تا سفید مایل به زرد

3. نقطه ذوب: معمولاً در محدوده ۱۴۰–۱۵۰ درجه سانتی‌گراد (ممکن است با خلوص و شرایط نمونه‌گیری متفاوت باشد)

4. بو: بدون بو یا با بوی خفیف مشخص

5. چگالی: به‌طور خاص گزارش نشده، اما تخمین زده می‌شود در محدوده ۱٫۳–۱٫۵ گرم بر سانتی‌متر مکعب باشد

6. ثبات حرارتی: پایدار در دمای اتاق، ولی در دماهای بالا ممکن است تجزیه شود

7. نقطه جوش: به‌دلیل تجزیه حرارتی، نقطه جوش مشخصی ندارد (نقطه ذوب قبل از جوش رخ می‌دهد)

برای دریافت استعلام قیمت سیتاگلیپتین اسید سیگما کد 1A02840، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.

کاربردهای سیتاگلیپتین اسید، ناخالصی تحلیل دارویی

کاربردهای سیتاگلیپتین اسید در محیط آزمایشگاهی چیست؟

 

در ادامه، کاربردهای (Sitagliptin Acid)  ارائه می‌شود:

1. تحلیل ناخالصی‌ها در داروسازی

  • کاربرد اصلی سیتاگلیپتین اسید در صنعت داروسازی، استفاده به‌عنوان یک ناخالصی شناخته‌شده (known impurity) در ساخت داروی سیتاگلیپتین است.

  • در آنالیزهای کروماتوگرافی (مانند HPLC و UPLC) برای شناسایی و کمی‌سازی ناخالصی‌ها و بررسی خلوص ماده مؤثره دارویی (API) کاربرد دارد.

  • به کمک آن، پروفایل ناخالصی‌ها طبق الزامات سازمان‌های نظارتی مانند FDA و EMA ارزیابی می‌شود.

2. مطالعات پایداری دارو (Stability Studies)

  • در آزمایش‌های پایداری، برای بررسی فرآیند تخریب سیتاگلیپتین و شناسایی محصولات تخریب احتمالی به‌کار می‌رود.

  • این کاربرد برای تعیین شرایط نگهداری، تاریخ انقضا و بسته‌بندی مناسب دارو حیاتی است.

3. توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی

  • به‌عنوان استاندارد مرجع (reference standard) برای توسعه روش‌های آنالیتیکی دقیق و اختصاصی برای شناسایی ناخالصی‌ها استفاده می‌شود.

  • در اعتبارسنجی روش‌های آنالیزی (روش‌هایی مانند HPLC یا LC-MS) جهت بررسی ویژگی‌هایی مانند دقت، صحت، تکرارپذیری و اختصاصیت نقش دارد.

4. تحقیقات دارویی و شیمیایی

  • در محیط‌های پژوهشی برای بررسی ساختار-فعالیت (SAR) و رابطه ساختاری با داروی اصلی سیتاگلیپتین استفاده می‌شود.

  • می‌تواند برای سنتز مشتقات جدید یا بررسی متابولیت‌ها در مطالعات بیوشیمیایی مورد استفاده قرار گیرد.

5. کنترل کیفیت در فرآیند تولید

  • حضور یا مقدار این ناخالصی در مواد اولیه یا محصول نهایی به‌صورت شاخصی از کیفیت فرآیند تولید تلقی می‌شود.

  • استفاده از آن برای تنظیم شرایط واکنش، انتخاب حلال‌ها، یا بهینه‌سازی فرآیند تولید به‌منظور کاهش ناخالصی ضروری است.

6. مطالعات سم‌شناسی (Toxicological Studies)

  • در صورتی که غلظت این ناخالصی از حد مجاز فراتر رود، در مطالعات سم‌شناسی بررسی می‌شود تا اثرات احتمالی بر ایمنی دارو مشخص گردد.

  • این بررسی‌ها به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا حد مجاز ناخالصی‌ها (ICH Q3A/B guidelines) را رعایت کنند.

برای دریافت استعلام قیمت سیتاگلیپتین اسید سیگما کد 1A02840، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.

نکات ایمنی

نکات ایمنی استفاده از سیتاگلیپتین اسید سیگما آلدریچ چیست؟

 

در ادامه، نکات ایمنی مربوط به استفاده از (Sitagliptin Acid) ارائه شده است:

1. برچسب‌گذاری خطر (Hazard Classification)

  • در بسیاری از منابع، این ماده به‌عنوان ماده خطرناک طبق GHS به‌طور رسمی طبقه‌بندی نشده است (در مقیاس آزمایشگاهی).

  • با این حال، به دلیل ساختار شیمیایی و قابلیت تماس با پوست و چشم، احتیاط الزامی است.

2. تجهیزات حفاظت فردی (PPE)

  • دستکش مقاوم شیمیایی (ترجیحاً نیتریل یا لاتکس) برای جلوگیری از تماس پوستی

  • عینک ایمنی یا محافظ صورت برای جلوگیری از پاشش به چشم

  • ماسک یا هود شیمیایی برای جلوگیری از استنشاق ذرات یا بخارات احتمالی

  • استفاده از روپوش آزمایشگاهی در محیط کار الزامی است

3. خطرات احتمالی تماس

  • تماس با پوست: ممکن است باعث تحریک یا واکنش‌های خفیف پوستی شود

  • تماس با چشم: احتمال تحریک و سوزش چشم

  • استنشاق: استنشاق گرد و غبار می‌تواند موجب تحریک مسیر تنفسی شود

  • بلعیدن: در صورت بلعیدن تصادفی، احتمال آسیب گوارشی یا مسمومیت ضعیف ولی محتمل است

4. اقدامات کمک‌های اولیه

  • تماس با پوست: شست‌وشو با آب فراوان و صابون برای حداقل ۱۵ دقیقه

  • تماس با چشم: شست‌وشوی کامل با آب یا محلول نمکی استریل و مراجعه به پزشک

  • استنشاق: انتقال فرد به فضای باز و در صورت نیاز دریافت کمک پزشکی

  • بلعیدن: دهان را با آب بشویید، از ایجاد استفراغ خودداری کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید

5. ویژگی‌های آتش‌سوزی

  • این ماده قابل اشتعال نیست، اما در دمای بالا ممکن است تجزیه شده و گازهای سمی مانند HF یا NOx آزاد کند

  • مواد خاموش‌کننده مناسب: کف شیمیایی، CO₂، یا پودر خشک

6. شرایط نگهداری ایمن

  • نگهداری در ظرف دربسته، در مکان خشک، خنک و دارای تهویه مناسب

  • دور از نور مستقیم خورشید، منابع حرارتی و مواد اکسیدکننده

  • دمای پیشنهادی نگهداری: ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد یا دمای اتاق، بسته به شرایط بسته‌بندی

7. دفع ضایعات

  • ضایعات این ماده باید طبق دستورالعمل‌های زیست‌محیطی و ایمنی مواد شیمیایی دفع شود

  • از تخلیه مستقیم آن به فاضلاب یا محیط زیست جداً خودداری شود

  • توصیه می‌شود از شرکت‌های مجاز برای جمع‌آوری پسماندهای شیمیایی خطرناک استفاده شود

اگر به​ دنبال خرید مواد موثره دارویی هستید، نُـوا شیمی همراهی مطمئن در مسیر تامین نیاز های شما خواهد بود. برای سفارش، دریافت مشاوره فنی و آگاهی از شرایط همکاری؛ از طریق شماره 02192003669  با تیم فروش در ارتباط باشید. 

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده

اولین نفری باشید که نظر می‌دهید

ثبت نظر

نظر شما راجع به این محصول چیست؟

سیتاگلیپتین اسید، ناخالصی تحلیل دارویی (Sitagliptin Acid)
چه امتیازی به این محصول میدهید.

ذخیره انصراف

برترین قیمت 

حمل و نقل ایمن

بسته بندی مناسب

کیفیت تضمینی

سبد خرید