استاندارد ناخالصی لاکوزامید F؛ (Lacosamide Related Compound F)
کد محصول: PHR8798
مشخصات ماده موثره دارویی لاکوزامید F:
1.فرمول شیمیایی: C₁₂H₁₆N₂O₃
2. حلالیت: محلول در متانول و DMSO.
3. خلوص: ≥98% (بر اساس HPLC)
4. سایر نام ها: لاکوزامید O-دسمتیل
استاندارد ناخالصی لاکوزامید F چیست؟
ناخالصی F لاکوزامید Lacosamide Related Compound F یک ناخالصی ساختاری یا متابولیت مرتبط با داروی ضدصرع لاکوزامید (Lacosamide) است که در فرآیند سنتز، ذخیره‌سازی یا تجزیه دارو ممکن است ایجاد شود. این محلول در دسته بندی API قرار دارد. برای دریافت اطلاعات فنی و استعلام قیمت استاندارد ناخالصی لاکوزامید F سیگما آلدریچ، از طریق شماره 02192003669 با کارشناسان فروش نُـوا شیمی تماس حاصل فرمایید.
برای آشنایی بیشتر با ویژگی‌ها و مشخصات محصول، می‌توانید با کلیک روی هر عنوان، به توضیحات تکمیلی در زیرعنوان‌های مربوطه دسترسی پیدا کنید.
اطلاعات محصول (Product Information)
اطلاعات محلول استاندارد ناخالصی لاکوزامید F
Product Information
details | product information |
|---|---|
Lacosamide Related Compound F | Product name |
PHR8798 | Product number |
Sigma-Aldrich | Brand |
C12H16N2O3 | Empirical Formula (Hill Notation) |
171623-02-2 | CAS Number |
2-Acetamido-N-benzyl-3-hydroxypropionamide, lacosamide ep impurity f | Synonym(s) |
مطالعه اطلاعات محصول
عنوان | توضیحات |
|---|---|
نام محصول | استاندارد ناخالصی لاکوزامید F |
شماره محصول | PHR8798 |
برند تولید کننده | سیگما-آلدریچ |
فرمول هیل | C12H16N2O3 |
شماره ثبت CAS | 171623-02-2 |
| نام‌های مترادف | 2-Acetamido-N-benzyl-3-hydroxypropionamide, lacosamide ep impurity f |
مشخصات محصول (Product Specifications)
مشخصات محصول استاندارد ناخالصی لاکوزامید F
Product Specifications
details | Product Specifications |
|---|---|
certified reference material | grade |
300 | Quality Level |
traceable to EP Y0001989 | Agency |
lacosamide, lacosamide | API family |
pkg of 50MG | packaging |
-10 to -25°C | storage temp. |
236.27 | Molecular Weight |
مشخصات محصول
عنوان | توضیحات |
|---|---|
درجه خلوص | ماده مرجع گواهی‌شده (Certified Reference Material) |
سطح کیفیت | 300 |
نهاد مرجع | قابل ردیابی به EP (کد Y0001989) |
خانواده ماده مؤثره دارویی | لاکوزامید (lacosamide) |
نوع بسته‌بندی | بسته ۵۰ میلی‌گرمی |
دمای نگهداری | منفی ۱۰ تا منفی ۲۵ درجه سانتی‌گراد |
| وزن مولکولی | 236.27 |
مشخصات کدگذاری محصول
جدول مشخصات کد گذاری محصول
English Title | Code | عنوان فارسی | Explanation / توضیح |
|---|---|---|---|
UNSPSC Code | 12352200 | کد UNSPSC | یک کد بین‌المللی برای طبقه‌بندی مواد و تجهیزات آزمایشگاهی، مانند مواد مرجع و معرف‌ها |
خرید محلول استاندارد ناخالصی لاکوزامید F سیگما
خرید محلول استاندارد ناخالصی لاکوزامید F سیگما کد PHR8798
ترکیب Lacosamide Related Compound F از برند سیگما آلدریچ یک ماده مرجع تخصصی است که به‌عنوان ناخالصی ساختاری مرتبط با داروی ضدصرع لاکوزامید شناخته می‌شود. این ترکیب عمدتاً در آنالیزهای کنترل کیفیت، بررسی خلوص، و مطالعات پایداری دارو کاربرد دارد و به‌عنوان استاندارد مرجع در شناسایی و تعیین مقدار ناخالصی‌ها در نمونه‌های حاوی لاکوزامید مورد استفاده قرار می‌گیرد. دقت و اعتبار بالای این ماده آن را به ابزاری ضروری در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی و تولید دارویی برای تضمین کیفیت و ایمنی محصول نهایی تبدیل کرده است.
شرکت نُـوا شیمی؛ تامین کننده مواد موثره دارویی
شرکت نُـوا شیمی، با سابقهای درخشان در تامین مواد موثره دارویی، مواد شیمیایی آزمایشگاهی و تجهیزات آزمایشگاه، با دسترسی گسترده به محصولات برندهای معتبر داخلی و بین‌المللی، تامین نیازهای صنایع، آزمایشگاه‌های تحقیقاتی و استاندارد را با رویکردی مدرن و دقیق دنبال می‌کند. در صورت نیاز به استعلام قیمت استاندارد ناخالصی لاکوزامید F سیگما کد PHR8798 یا سایر مواد موثر دارویی ، مواد واسط دارویی و رفرنس‌های دارویی کارشناسان ما از طریق خط ویژه 02192003669 آماده پاسخگویی و ارائه مشاوره تخصصی به شما خواهند بود.
مشخصات شیمیایی و فیزیکی ناخالصی F لاکوزامید
مشخصات فنی محلول استاندارد ناخالصی F لاکوزامید :
در ادامه مشخصات شیمیایی و فیزیکی ترکیب Lacosamide Related Compound F آمده است:
مشخصات شیمیایی:
1. نام شیمیایی کامل: Lacosamide Related Compound F
2. فرمول مولکولی: متفاوت از لاکوزامید اصلی، ولی مرتبط از نظر ساختار (اطلاعات دقیق توسط سازنده ارائه می‌شود)
3. وزن مولکولی: معمولا مشابه یا کمی متفاوت با لاکوزامید اصلی (بسته به ساختار فرعی)
4. درجه خلوص: ≥ 98% (به‌عنوان ماده مرجع دارویی)
5. کد شناسایی مرجع: قابل ردیابی به USP و EP
6. نوع ماده: ناخالصی ساختاری / ترکیب مرتبط (related impurity)
مشخصات فیزیکی:
1. شکل ظاهری: معمولا پودر جامد سفید یا سفید مایل به کرم
2. بسته‌بندی: بسته 50 میلی‌گرم
3. دمای نگهداری: بین -10 تا -25 درجه سانتی‌گراد
4. حلالیت: بسته به ساختار، اغلب در حلال‌های آلی یا متانول محلول است
5. پایداری: پایدار در شرایط سرد و خشک، دور از نور و رطوبت
برای دریافت استعلام قیمت محلول استاندارد ناخالصی F لاکوزامید سیگما کد PHR8798 مرک آلمان، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.
کاربردهای محلول استاندارد ناخالصی لاکوزامید F
کاربردهای محلول استاندارد ناخالصی لاکوزامید F سیگما در محیط آزمایشگاهی چیست؟
در ادامه، کاربردهای محلول استاندارد (Lacosamide Related Compound F) ارائه می‌شود:
1. کنترل کیفیت داروی لاکوزامید
- از اصلی‌ترین کاربردهای این ماده، استفاده در فرآیند کنترل کیفیت داروی لاکوزامید است. این ترکیب به‌عنوان ناخالصی شناخته‌شده در تولید صنعتی دارو به‌کار می‌رود تا اطمینان حاصل شود که ناخالصی‌ها از حدود مجاز فارماکوپه‌ای تجاوز نمی‌کنند.
2. تعیین و کمی‌سازی ناخالصی‌ها در کروماتوگرافی
- Lacosamide Related Compound F به‌طور رایج در روش‌های HPLC (کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا) و UPLC استفاده می‌شود تا بتوان میزان دقیق حضور آن را به‌عنوان ناخالصی در فرآورده نهایی تعیین کرد. این داده‌ها برای گزارش‌های پایداری و تاییدیه‌های رگولاتوری حیاتی هستند.
3. استفاده در مطالعات پایداری (Stability Studies)
- در طی فرآیندهای مطالعات پایداری داروی لاکوزامید، از این ماده به‌عنوان نشانگر تجزیه یا دگرگونی استفاده می‌شود تا مشخص شود دارو در شرایط محیطی مختلف (نور، دما، رطوبت) چه تغییراتی را تجربه می‌کند.
4. مرجع در تدوین مستندات دارویی (DMF, CTD)
- در تهیه مستندات دارویی نظیر Drug Master File (DMF) یا Common Technical Document (CTD)، وجود ترکیبات ناخالصی شناخته‌شده مانند Compound F و داده‌های مرتبط با آن از الزامات سازمان‌های نظارتی مانند FDA و EMA است.
5. آموزش و توسعه روش‌های تحلیلی
- در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی، این ماده به‌عنوان نمونه مرجع آموزشی برای آموزش آنالیزهای ناخالصی‌ها و توسعه روش‌های جدید کروماتوگرافی به‌کار گرفته می‌شود. این امر به بهینه‌سازی فرآیندهای آنالیتیکی کمک می‌کند.
6. تایید هویت و صحت سنجی روش‌ها (Method Validation)
- در فرآیند اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی (Validation)، این ترکیب برای بررسی دقت، تکرارپذیری و صحت روش‌ها در شناسایی ناخالصی‌ها بسیار کاربرد دارد.
برای دریافت استعلام قیمت استاندارد ناخالصی لاکوزامید F سیگما کد PHR8798، لطفا با شماره 02192003669 تماس حاصل فرمایید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند.
نکات ایمنی
نکات ایمنی استفاده از محلول استاندارد ناخالصی لاکوزامیدF سیگما آلدریچ چیست؟
در ادامه، نکات ایمنی مربوط به استفاده از محلول استاندارد (Lacosamide Related Compound F) ارائه شده است:
1. تماس با پوست و چشم
از تماس مستقیم با پوست و چشم خودداری کنید.
در صورت تماس، محل را با آب فراوان شست‌وشو دهید.
هنگام کار، استفاده از دستکش مقاوم شیمیایی و عینک ایمنی الزامی است.
2. استنشاق یا بلع
این ماده نباید استنشاق یا بلعیده شود.
در صورت استنشاق، فرد باید به هوای آزاد منتقل شده و در صورت نیاز به پزشک مراجعه شود.
در صورت بلع، بلافاصله دهان با آب شسته شده و فوراً به مراکز درمانی مراجعه شود.
3. احتیاط در شرایط نگهداری
در دمای بین -10 تا -25 درجه سانتی‌گراد و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.
در ظروف اصلی، کاملاً بسته و دارای برچسب مناسب نگهداری شود.
از قرار دادن در معرض رطوبت، حرارت و مواد ناسازگار خودداری شود.
4. تجهیزات حفاظت فردی
هنگام کار با این ماده استفاده از دستکش، ماسک، روپوش آزمایشگاهی، و عینک ایمنی الزامی است.
کار با این ماده باید در هود شیمیایی یا محیط با تهویه مناسب انجام شود.
5. نحوه دفع
باقی‌مانده‌ها یا ظروف آلوده باید طبق دستورالعمل دفع پسماندهای شیمیایی خطرناک و قوانین محلی مدیریت شوند.
از ریختن آن در فاضلاب یا زباله معمولی جداً خودداری شود.
6. منابع اطلاعات ایمنی
برای اطلاعات تکمیلی، حتماً به برگه ایمنی ماده (MSDS) مراجعه شود که شامل اطلاعات دقیق سمیت، اقدامات اولیه و دستورالعمل‌های اضطراری است.
اگر به دنبال خرید مواد موثره دارویی هستید، نُـوا شیمی همراهی مطمئن در مسیر تامین نیاز های شما خواهد بود. برای سفارش، دریافت مشاوره فنی و آگاهی از شرایط همکاری؛ از طریق شماره 02192003669 با تیم فروش در ارتباط باشید.
هنوز نظری ثبت نشده
اولین نفری باشید که نظر میدهید
ثبت نظر